（标准物质申报单位现场考核工作细则）（新）.doc

《国家标准物质申报单位现场考核工作细则》第一条凡拟申报国家标准物质的单位,第一次申报必须向国家标准物质管理委员会提出现场考核申请(申请表见附件一)。第二条申报单位提出申请时,需提供单位基本状况,包括:单位概况、各种资质证明、拟研制标准物质情况、仪器设备状况、参与研制人员资质和培训情况等。第三条委员会接到申请,形式审查通过后,组织专家2~3名赴现场进行考核。考核时间为1~2天,赴现场考核期间专家现场考评发生的交通、食宿、评审等费用,由申报单位承担。现场考核合格,专家评审通过后,上报国家质量监督检验检疫总局待批。第四条现场考核内容1、各种资质审核:申请单位应提供从事相关行业国家审批的各种资质证明材料原件,如营业执照、危险行业从业许可证明等。2、现场环境考察:包括标准物质研制场所环境、生产现场和库房、分析测试环境等。3、质量控制和安全生产状况考察:重点检查质量控制和安全管理措施,包括是否通过质量认证、计量认证及单位质控文件、安全生产规章、其他安全措施等。4、仪器设备考核:与研制工作相关的仪器种类是否满足研制要求、运行状况、是否经过计量检定。5、人员状况考核:参与研制工作人员是否齐备、从业资质(上岗许可)、学历和培训证明材料。6、研制能力考察:专家组提出与申报相关的研制品种申请单位进行现场实验,考察研制能力,实验结束后,请提供各种原始数据、图表和实验结果。7、量值溯源情况:计量仪器设备经法定计量检定机构检定合格,并附计量检定或校准证书。8、其他证明单位良好生产与经营的证明材料:单位获得的奖励等。第五条考核专家组在审查结束后,填写现场考核评分表(见附件二),现场给出考核结论。申请单位对审查结论如有疑义可现场交流,不能达成一致意见时,可申诉至管理委员会仲裁。第六条申请单位应积极配合现场考核工作,如实提供各种资料和材料,如发现弄虚作假,一律取消研制资格。第七条选派的专家不得与申请单位有利益关系,参加现场考核要本着实事求是的原则,按照本细则客观评价申请单位。发现违规行为,一律取消专家资格,性质严重者按国家相关法律法规追究责任。第八条本细则由国家标准物质管理委员会负责解释。附件一:《国家标准物质申报单位现场考核申请表》附件二:《国家标准物质申报单位现场考核评分表》附件1:《国家标准物质申报单位现场考核申请表》单位名称单位性质法人代表联系电话E-mail联系人电话传真手机E-mail拟研制标准物质及定值方法单位简介考查承诺我单位自愿申请国家标准物质管理委员会选派专家组现场考核,并承担相关费用。单位盖章年月日附件2:《国家标准物质申报单位现场考核评分表》单位名称:总得分:考查内容评分细则得分①资质审核(10分)证照齐全(10分)法人资质(营业执照)气体企业要求:危险品生产许可证、危险品运输证、气体充装证、消防安全许可证、危化车辆准运证计量授权证书、检验检测机构资质认定证书、中国合格评定国家认可委员会实验室认可证书操作人员专业资格证明(申报气体标准物质还需提供充装人员上岗证)其它可证明能力和资质的证照无证照(0分)②环境考察(15分)环境及储存条件达标(15分)研制(生产)、保存及发售环节中相关实施和环境条件有科学合理的监控规定和监控措施,有监控记录。具备标准物质研制所需的能源、光照、温度、湿度、气压、通风、无菌、防尘、防静电、防磁场等任何必要条件。对所有参与研制(生产)、