博罗县市场监督管理局.doc

博罗县市场监督管理局行政处罚决定书博市监处字〔2020〕11号当事人:刘宠龙性别:男民族:汉出生:1992年10月1日住址:广东省高州市南塘镇罗村古棉村31号公民身份号码:440981199210013919我局在处理“广东罗浮山国药股份有限公司涉嫌未经审查发布违规药品广告”一案中,发现当事人涉嫌于2020年1月26日在广东罗浮山国药股份有限公司微信公众号(gdlfsgy)发布未经审查的违法“罗浮山百草油”药品广告。经查,该广告未经审查,且广告内容与产品说明书内容不相符,本局于2020年2月12日对当事人立案调查。经查,广东罗浮山国药股份有限公司生产的“罗浮山百草油”产品属于非处方药,该药品通用名称是“罗浮山百草油”,功能主治有“祛风解毒、消肿止痛,用于感冒头痛、虫蚊咬伤、无名肿毒、舟车眩晕”。其药品批准文号是“国药准字Z44022355”,有效期至2024年08月06日;药品广告审查批准文号是“粤药广审(文)第2018120989号”,有效期至2019年12月27日。当事人于2020年1月26日在广东罗浮山国药股份有限公司微信公众号(gdlfsgy)上发布了一则“罗浮山百草油”药品广告。该广告内容与产品说明书内容不相符,未标明药品批准文号及药品广告批准文号,也未显著标明禁忌、不良反应及忠告语“请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用”,并且该广告针对我国现时发生的“新型冠状病毒肺炎”疫情情况,超出产品说明书内容发布“防治新型冠状病毒,中药开始发挥着关键作用。”“罗浮山百草油中含有虎杖、金线风、一朵云、山银花等众多扶正祛邪、祛风解毒的成分,平日经常在太阳穴,人中穴、迎香穴等地方涂抹罗浮山百草油并按摩片刻,可达扶正祛邪的作用,提高预防病毒感染的能力。”等内容。该广告未经审查且广告内容与产品说明书内容不相符。上述事实,主要有以下证据证明:《案件来源登记表》1份,《公文呈批表及附件》《现场检查笔录》复印件各1份:证明案件的来源;《营业执照》《药品生产许可证》《广东省药品监督管理局药品再注册批件》《药品广告审查表》复印件各1份:证明广东罗浮山国药股份有限公司的“罗浮山百草油”产品的再注册情况和药品广告有效期至2019年12月27日的事实;《罗浮山百草油说明书》复印件1份:证明“罗浮山百草油”药品产品说明书记载情况;《“罗浮山国药”微信公众号运营协议》《收据》复印件各1份:证明当事人承揽运营广东罗浮山国药股份有限公司微信公众号(gdlfsgy)的事实;《询问笔录》复印件2份:证明当事人在广东罗浮山国药股份有限公司微信公众号(gdlfsgy)发布未经审查的违法“罗浮山百草油”药品广告的事实;《询问笔录》1份,当事人提供的《“罗浮山国药”微信公众号运营协议》《收据》原件各1份:证明当事人发布违法“罗浮山百草油”药品广告的时间、过程及广告费等情况的事实。基于上述事实和证据,本局认为:当事人于2020年1月26日在广东罗浮山国药股份有限公司微信公众号(gdlfsgy)发布的“罗浮山百草油”药品广告,经查该广告未经审查且广告内容与产品说明书内容不相符,未显著标明禁忌、不良反应,也未标明药品批准文号、药品广告批准文号、忠告语。当事人的上述行为,违反了《中华人民共和国