医药行业专题研究报告-聚焦精准医疗,把握投资先机.doc

医药行业专题研究报告|聚焦精准医疗,把握投资先机作者:西南证券朱国广投资要点推荐逻辑:美国总统奥巴马在2015年国情咨文中宣布:重点支持精准医疗发展,。我们现阶段推荐精准医疗、细胞免疫治疗、干细胞等的主要思路是:1)精准医疗、细胞免疫治疗、干细胞治疗均代表了国际医药学发展方向,其市场想象空间大;2)基因测序、干细胞等政策有新动态,预计基因测序的肿瘤领域及干细胞临床应用相关政策近期或将陆续出台;3)浙江、湖南、安徽等省本轮招标对药品价格中标价杀伤力较大,因此探索新投资领域尤为重要。全球精准医疗规模快速增长,基因测序强势崛起。在国外,预计2015年全球精准医疗市场规模近600亿美元,2015-2020年期间增速达15%,是医药行业增速的3-4倍;2013年基因测序市场规模约45亿美元,2013-%,而中国和印度2012-2017年复合增长率为20-25%。在国内,政策首先对遗传学诊断放开,如后期对肿瘤等疾病放开,其市场容量超乎想象(其中仅产筛市场空间超过300亿)。但对疾病的识别需要企业具有强大的信息分析比对能力,基因测序信息技术具有很高的护城河。重点推荐达安基因(002030)、荣之联(002642)。随着肿瘤免疫细胞治疗行业规范陆续出台,行业集中度的提升利好龙头公司。在国外,诺华、辉瑞、GSK、阿斯利康等知名药企都在积极开展细胞治疗研发和商业应用。Nivolumab等五类免疫药物市场规模约为20亿美元,预计2020年达到100-150亿美元。但前提还仅仅是假设该药物只在癌症晚期阶段使用,如扩大到初期治疗市场规模将翻番。在国内,根据卫生部新增的医疗项目,生物免疫治疗已被纳入国家医保范围。目前山西、陕西、江苏等省部分地区能够享受“生物细胞免疫治疗癌症技术的医保报销”。但我们认为:尽管细胞免疫治疗可申请第三类医疗技术在非规范市场使用,且部分省份可以医保报销,但该领域行业集中度低;如肿瘤细胞治疗的相关政策落地将大幅提升行业集中度,从而利好龙头公司。重点推荐北陆药业(300016)、冠昊生物(300238)。国内干细胞政策即将松绑,其产业前景广阔。国外干细胞临床研究数量达到4843个,美国最多达到2753个、欧洲为1096排第2。国际上共批准8个干细胞药品(数据截止2013年),其中韩国3个,加拿大1个。国内干细胞市场增长空间巨大,主要原因包括:1)干细胞存储率方面,国外平均存储覆盖率在10%以上,而我国的数据仅为1%,如达到国外标准仅存储市场规模将超过300亿元;2)干细胞药物研发进程将会加快,由于政策原因干细胞药物临床试验没有得到批准,如临床研究获批将打开干细胞临床治疗市场空间。重点推荐国际医学(000516)、中源协和(600645)。主要观点1、全球精准医疗规模快速增长,基因测序强势崛起在国外,2015年全球精准医疗市场规模近600亿美元,预计2015-2020年期间增速达15%,是医药行业增速的3-4倍;2013年基因测序市场规模约45亿美元,2013-%,而中国和印度2012-2017年复合增长率为20-25%。在国内从病种来看,政策首先对遗传学诊断放开,后期对肿瘤等疾病放开,其市场容量空间巨大(其中仅产筛市场空间超过300亿)。但对疾病的识别需要企业具有强大的数据积累及生物信息分析比对能力,基因测序信息技术具有很高的护城河。2、随着肿瘤免疫细胞治疗行业规范陆续出台,行业集中度的提升利好龙头公司在国外,诺华、辉瑞、GSK、阿斯利康等知名药企都在积极开展细胞治疗研发和商业应用。Nivolumab等五类免疫药物市场规模约为20亿美元,预计2020年达到100-150亿美元。但前提还仅仅是假设该药物只在癌症晚期阶段使用,如扩大到初期治疗市场规模将翻番。在国内,根据卫生部新增的医疗项目,生物免疫治疗已被纳入国家医保范围。目前山西、陕西、江苏等能够享受“生物细胞免疫治疗癌症技术的医保报销”。但我们认为:细胞免疫治疗可申请第三类医疗技术在非规范市场使用,且部分省份可以走医保,但领域行业集中度低;肿瘤细胞治疗的相关政策落地将大幅提升行业集中度,从而利好龙头公司。3、干细胞产业前景广阔,国内政策即将松绑国外干细胞相关临床研究数量已达到4843个,美国最多达到2753个,欧洲为1096排第2。截止2013年,国际上共批准了8个干细胞药品,其中韩国3个,加拿大1个。国内干细胞市场增长空间巨大,主要原因包括:1)干细胞存储率方面。国外平均存储覆盖率在10%以上,而我国的数据仅为1%,如达到国外标准仅存储市场规模将超过300亿元;2)干细胞药物研发进程将会加快,由于政策原因干细胞药物临床试验没有得到批准,如临床研究获批将打开干细胞临床治疗市场空间。重