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福州市市场监督管理局药品流通领域双随机检查公示表.doc


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福州市市场监督管理局药品流通领域双随机检查公示表企业名称检查实施机关抽查检查类型检查日期检查结果福建朗创药业有限公司福州市市场监督管理局抽查2017年10月23日下午、10月25日1、2016年的温湿度系统验证方案中未体现时间控制、数据采集要求以及实施验证的相关基础条件;验证方案中未体现实施验证的标准;验证报告中无各测试项目数据分析图表、验证现场实景照片等内容。2、2017年9月7日,该公司变更注册地址企业未组织开展专项内审。3、企业与福州星光德邦物流有限公司签订的委托运输协议中未体现在途时限等内容。福建仲景医药有限公司福州市市场监督管理局抽查2017年10月26日现场检查时未发现问题。福州同春中药有限公司福州市市场监督管理局抽查2017年10月27日下午、10月30日下午1、4层阴凉库屋顶墙面有渗水现象。2、库房内避光的窗帘破损。3、化橘红等中药饮片处包装破损未及时养护。4、验证报告中无验证使用的温度传感器校准证书复印件。福建多赢医药有限公司福州市市场监督管理局抽查已于2017年10月30日提出歇业申请(时间为:2017年11月01日-2018年10月31日止)。福州片仔癀宏仁医药有限公司福州市市场监督管理局抽查2017年10月31日1、阴凉库屋顶伸缩夹缝有滴水现象。2、部分仓库员工没有劳动保护服装。3、蛋肽类药品注射用重组人生长激素未专库或专柜存放。4、该企业与中国邮政速递物股份有限公司福州市分公司签订的运输协议未体现运输在途时限。5、验证报告中无验证使用的温度传感器校准证书复印件。6、个别药品乳酸左氧***沙星注射液,批号170408122,未按规定进行遮光储存。福州福药医药有限公司福州市市场监督管理局抽查2017年10月31日1、发货区没配备复核出库计算机系统。2、现场随机抽取普鲁卡因肾上腺素注射液(生产厂家:福州海王福药制药有限公司、批号:1708231)、注射用果糖二磷酸钠(生产厂家:珠海同源药业有限公司、批号:20170601)等2批次药品,当事人提供了供货方资质材料、购进发票、随货清单、销售流向等,但在收货环节如注射用果糖二磷酸钠收货时没有核对供货方运输方式等。福建兴业医药有限公司福州市市场监督管理局抽查2017年11月01日1、2016年的温湿度系统验证方案中未体现时间控制、数据采集要求以及实施验证的相关基础条件;验证方案中未体现实施验证的标准;验

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