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注射用水系统验证方案DOC.doc


文档分类:资格/认证考试 | 页数:约50页 举报非法文档有奖
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编号:YZ-SOP-GY-003-00 ……………………………………………………………………...……………………………………………………………………………….………………………………………………………………………….…………………………………………………………………………...………………………………………………………………………………...……………………………………………………………………….…………………………………………………………………………….……………………………………………………………………….…………………………………………………………………………...…………………………………………………………………………….………………………………………………………………………….………………………………………………………………..……………………………………………………….. 、质量、适用性是否符合采购质量标准要求 、GMP及供应商提议的要求 …………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………….....…………………………………………………………….……………………………………………………………….……………………………………………………………………….…………………………………………………………………………….…………………………………………………………….………………………………………………....…………………………………………………………....…………………………………………………………………………….21- 概述本厂注射用水系统由1个冷凝器、6个蒸发器、进料水管、水泵、预热器等部分组成,用于生产符合药典注射用水标准的注射用水。LD列管式多效蒸馏水机,按照《YY0229-1995》《多效蒸馏水机》标准设计制造其过流部分零部件材质均按照GMP要求,采用304、。所生产的蒸馏水纯度高、无热原、水质稳定,符合《中华人民共和国药典》(2000年版)中“注射用水”的各项质量指标规定。:(见后):蒸馏塔、换热器、冷凝器、水泵、支架(详细请参见设备使用说明书)-6A型多效蒸馏水机以及储液罐组成。本机用于生产注射蒸馏水,水质稳定、纯度高、、锅炉蒸汽为加热源,节能效果十分明显,几乎不用冷却水。,结构合理紧凑,自动控制可靠先进,维修方便。。:HS03B010012~14型号:LD2000-6A系列号:0306154设备名称:注射用水系统(全自动蒸馏水机、蒸馏水贮罐及循环系统)生产厂家:宁波振国制药设备制造有限公司象山医疗精密仪器有限公司供货厂家:宁波振国制药设备制造有限公司象山医疗精密仪器有限公司使用部门:设备部工作间:制水间维修服务单位名称:宁波振国制药设备制造有限公司象山医疗精密仪器有限公司地址:浙江省象山县鹤浦镇浦港西路16号邮政编码:315733联系人:冯岳松联系电话:2传真:3额定蒸汽压力:~≥2000L/h蒸汽用量:480L/h额定蒸汽下进水量:2500L/,设备各项性能指标符合设计要求,保证生产出质量合格、稳定的注射用水,特制订本验证方案

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  • 时间2020-05-20