药事管理与法规绪论.ppt

兰小群Mobile:**********QQ:43775072总学时:54学时(36理论课时+18实训课时)学分:3学分是以医药专业知识为基础,运用现代管理学、法学、社会学、政策学、经济学等社会科学的原理和方法,研究药学实践各领域中与药品安全性、有效性、经济性及合理性等问题有直接关系的管理事项或活动及其基本规律;研究药品监督管理法律、法规、政策、制度贯彻实施过程中的社会与人文因素的影响及其作用规律;研究药事管理活动与职能对药学实践各领域效益影响作用及其规律,从而实现对药学实践各领域的科学管理,最终促进药学事业发展的一门学科。课程性质12高职药学、中药学、生物制药技术专业的专业主干课程各类晋升及资格考试,如执业药师、主管药师等的必考科目(1)掌握现代药学实践中管理活动的基本内容、方法和原理,熟悉我国药事管理法律、法规及管理规范,了解国内外药事管理组织体系及其管理机制;(2)熟悉药品研制、生产、流通、使用各环节的质量保证和控制;(3)了解药事管理、药事组织等概念及相关内容和经济全球化进程中药事管理的发展趋势。知识目标(1)懂得药事相关的法律、法规和药师的职责与准则,能运用药事管理学的基本理论和知识分析问题和解决问题。(2)知道药品研制、生产、流通、使用各环节的质量保证和控制,并在今后的药学工作领域中得以应用。能力目标素质目标(1)依法治药(2)依法经营周次章节序号教学内容时数教学方式11绪论2多媒体授课2-32药事管理组织机构4多媒体授课4-53药品管理法及实施条例6多媒体授课6-74药品注册管理2多媒体授课8-95药品管理6多媒体授课10-116药品生产质量管理4多媒体授课12-137药品流通监督管理4多媒体授课14-158医疗机构的药事管理4多媒体授课16-179中药管理2多媒体授课18答疑复****2实训教学时数分配表周次章节序号教学内容时数教学方式1药品分类与陈列4实训教学3、5广告、不良反应2实训教学7验收、销售行为4实训教学8药品调剂训练4实训教学实训考试4实训教学考核方式平时成绩40%:包括考勤(10%)、课后作业(30%)。实训成绩20%:实训操作(15%),实训总结(5%)期末考试40%:采取闭卷考试,考试时间100分钟。项目评分标准考勤(10%)旷课一次扣1分,,直到全部扣完作业(30%)按课后作业完成质量评分,包括完成态度、字数、以及书写规范整洁、主题明确,独立完成实训成绩20%,直到全部扣完每次实训4分,实训考试4分,总共20分期末考试(40%)依据学生完成情况,客观准确批改试卷学****目标掌握药品的概念及分类认识药品质量的重要性了解我国加强药品管理立法的原因从而能够在今后药学工作岗位树立依法治药、依法经营的观念。???