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每日医药信息.doc


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每日医药信息13120512月5日每日信息▂▂▂▂▂▂▂▂▂▂▂▂▂▂▂▂▂▂▂▂▂▂▂▂▂▂▂▂▂▂▂▂▂▂▂▂▂▂▂▂NEWSDAILY目录〇上海非基药招标再度强调新版GMP一票否决〇媒体称发改委酝酿调整中成药价格方案〇哈佛与恒大将在中国共同成立哈佛医院〇常山药业明年申报“万艾可”批文〇广药集团计划明年销售收入650亿元上海非基药招标再度强调新版GMP一票否决上海非基药招标已于本周正式启动,新版GMP是否作为企业进入上海市场的门槛成为业界比较关注的问题。周三,上海药采中心答疑表示,新版GMP享有“一票否决”权,未能经过的企业面临淘汰。在本轮招标文件上,上海药采中心就要求各企业在拟中标结果公示前,无菌制剂必须经过新版GMP认证,如果当前没有经过,但能提供食药监现场检验合格的证明材料亦可。此次药采中心在答疑中又再度强调这一点。根据相关通知要求,现有药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产,应在12月31日前经过新修订的GMP认证,而非无菌制剂则在年底前完成新版GMP认证。现已步入12月,无菌制剂生产车间GMP认证大限将近,然而,国家药监局官方数据却显示,无菌药品企业仅有不足三成的经过率。当前,各地招标对新版GMP的未经过者态度不一,除山东进行0分处理外,与经过者相差分值悬殊外,其余省份均对此态度温和,给予其参与投标的机会。(生物谷)、(回到目录)媒体称发改委酝酿调整中成药价格方案媒体记者从4日召开的中国医药产业发展高峰论坛上了解到,国家发改委正酝酿调整中成药价格的方案,预计明年年初将出台。调整价格的对象是政府定价范围内非国家基本药物的中成药,而进入国家基本药物的中成药价格再另行研究。据悉,当前国内中成药生产企业为2595家。“有升有降有保”的调价方案鼓励低价药生产满足市场需求,而最大的影响是具有大量中药独家品种的企业,如以岭药业、同仁堂、康缘药业等昔日风光将不再,利润下滑成为必然趋势。“最近几天,发改委药品价格评审中心都在北京组织召开专家会议。从去年底启动调价工作以来,召开了无数次会议。”消息人士告诉《经济参考报》记者。据悉,发改委本次调整中成药价格遵循四个原则:一是既要与化药价格政策基本保持一致,又要充分体现中成药特点。二是充分考虑中药材价格上涨趋势、中成药主导企业的生产成本、市场交易价格等因素。三是对低价药品不降低价格,对因成本上涨导致价格倒挂的适当上调价格;对创新性药品适当减少降幅;对高价药品加大降价力度。四是除上调价格的品种外,调整后的最高零售价格原则上不高于实际平均中标零售价。“价格调整幅度在屡次会议上争论最多。”消息人士向《经济参考报》记者透露,在第一轮征求意见稿中,国家机密级及以上中药保密处方药品,国家发改委要求以现行零售价格为基础,统一按5个点降幅调整。但第二轮征求意见稿中又修改为“这类药品不降价”。这充分体现政府部门保护中药保密处方的思路。据上述消息人士介绍,除国家机密品种外,优质优价的中成药需按10%的降幅调整;调整后降幅超过25%的,可分两年到位“这是专门针对中药独家品种的药品出台的,因为近几年中药独家品种受独家品种政策保护、没有参与市场价格竞争,相比其它品种而言价格比较高。”记者了解到,具有中药独家品种的企业有同仁堂、广州药业、以岭药业、天士力、康缘药业、沃华医药、康恩贝等。上述人士指出,中药独家品种主要走医药销售渠道,下调价格有很大操作空

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