iatf16949质量管理体系变更管理程序.docx

:..1目的规定对公司已定案的各类职能、过程、关键人员、关键设施/设备、供方等发生变更时控制的程序,以保证对质量管理体系有影响的过程始终处于受控制的状态。2适用范围 适用于公司所有对质量管理体系有影响的各类管理、过程方面的变更。。、审核、列出相关的实施计划。并对经批准的变更申请和行动计划负责实施,负责将实施情况书面报告给质量管理部门。,指定专人负责变更控制工作,界定变更分类,组织变更评估和审核,制订变更实施计划,跟踪变更的实施,对变更效果进行评价,及时反馈变更信息。。 、、.(如来自于客户要求)、管理流程变更:由提出部门申请,经高层领导交换统一意见,总经理批准后方可实施变更。、制造场所的变更,如果涉及第三方认证,则需重新进行质量策划,变更后应通知认证机构对新的制造场所进行审核。:由使用部门的负责人提出,综合办按《人力资源控制程序》的相关规定,进行招聘/换岗和培训,确保变更的人员满足能力要求。、设施和公用工程的变更:按《工程变更控制程序》相关规定执行。:由采购部提出申请,并按《采购控制程序》相关规定对供方和外包方进行调查和评价合格,总经理批准后方可进行变更。:管理者代表组织对应急计划的变更或修订进行评估,确认变更能够满足应急要求,方可进行变更。。由技术部组织评审规范,涉及到相关要求的变更,执行《文件控制程序》的相关规定,对相关的工艺技术文件及时修订,并重新发放。。质保部应对新的检测方法和程序进行适用性和有效性验证,确认不会对产品的符合性评价造成影响后,方可进行变更。:在日常工作中,如发现生产工艺、指令、记录、设备参数、方法等的书面规定与实际操作不符需要变更时,应执行《工程变更控制程序》的相关规定。,其他的变更应由提出变更的申请人按以下要求填写“管理变更审批表”,交本部门负责人评估、签署意见:a)变更名称:明确变更的主题及变更类型;b)变更理由:描写该变更提出的原因;c)变更内容;d)申请人、申请日期及所属部门。 申请变更部门负责人按照以下要求对变更进行评估:a)变更风险是否可控;b)变更是否违背了政策法规、法定标准、产品规范;c)变更是否会涉及其他过程的变更;d)变更是否属于需验证的范围;e)如果变更需要培训,