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*质量体系知识培训品质控制部二0一0年一月*主要内容ISO9000族质量管理体系标准介绍质量管理体系术语及定义介绍相关程序文件介绍文件管理程序质量记录的管理程序管理评审程序不合格品的控制程序质控点控制程序结合ISO9001相关条款,介绍分厂在内审中应关注的要点*ISO9000族质量管理体系标准介绍ISO9000族标准是关于质量管理体系的一组国际标准,由国际标准化组织(ISO)发布。制定这组标准的目的,是为各种类型和规模的组织实施并运行有效的质量管理体系提供帮助,并通过标准的宣传实施及认证活动,在世界范围内建立关于质量和质量管理体系的一定程度的共同认识,在国内和国际贸易中促进相互理解。ISO9000族标准自1987年问世以来,相继被世界各国接受和采用,目前越来越成为需方对供方提出质量管理体系要求和供方证实自己能力的依据。*ISO9000族质量管理体系标准介绍我国是较早采用和贯彻ISO9000族标准的国家之一。1992年发布了等同采用的GB/T19000系列标准。在1994年、2000年、2008年ISO9000族标准第一次、第二次、第三次修订,我国均发布了等同采用GB/T19000族标准。现行有效的ISO9000族标准的文件结构ISO9000族标准标准技术报告小册子核心标准其他标准ISO9000ISO9001ISO9004ISO19011*ISO9000族质量管理体系标准介绍ISO9000族标准的四项核心标准分别为:ISO9000《质量管理体系基础和术语》,表述质量管理体系的基础知识并规定了质量管理体系术语;ISO9001《质量管理体系要求》,规定了达到顾客满意要求水平的质量管理体系要求,可用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用的法规要求的产品能力,并能通过持续改进,不断增进顾客满意;ISO9004《质量管理体系业绩改进指南》,从质量管理体系的有效性和效率两方面,为质量管理体系的建立和运行提供的指南。这个标准的目的不仅是达到顾客满意,还在于广泛地改进组织的业绩,让顾客和其他利益的相关方满意。该标准主要用于组织内部管理,不能作为认证的依据;ISO19011《质量和(或)环境管理体系审核指南》,为质量管理体系和环境管理体系的内部审核和外部审核提供指南。*ISO9000族质量管理体系标准介绍ISO9001—质量管理体系的基本要求ISO9001是ISO9000族标准中唯一一个用于认证的标准,它从保证顾客的利益出发,提出了对组织质量管理体系的要求。它是各类组织质量管理体系建设的基本要求,也为质量管理体系的评价提供了基本准则。ISO9001标准针对的质量管理体系目标是保证产品质量,增强顾客满意。因此,标准所描述的质量管理体系过程始于顾客要求,终于顾客满意。*ISO9000族质量管理体系标准介绍标准将质量管理体系活动分为四大过程,即管理职责、资源管理、产品实现、测量分析和改进。ISO9001质量管理体系过程模式图*ISO9000族质量管理体系标准介绍质量管理体系的主过程是产品实现过程,这一过程的直接输入是顾客需求,主要输出是产品和服务,目标是顾客满意;为了这一过程有效运行,需要管理者的领导和管理支持,需要必要的资源保障。测量分析则贯穿于所有活动的始终,既证实产品和过程的符合性,也为过程控制和持续改进提供依据,顾客需要和期望在不断变化,因此需要持续不断的改进,以满足顾客要求,增进顾客满意。*、、*ISO9000族质量管理体系标准介绍四大过程的主要内容:产品实现过程:ISO9001质量管理体系过程模式图从识别顾客要求达到顾客满意这一横向流程,对应的是产品实现这一主过程。其中涉及的主要活动包括:产品实现过程的策划;与顾客有关的过程;设计开发过程;采购过程;生产和服务提供过程;监视测量装置管理过程。以上过程包括了质量环中的所有活动,遵循PDCA循环规则构造,体现了全面质量管理通过全过程控制保证质量的思想。