*流行病学的研究方法横断面研究(现况研究)回顾性研究(病例对照研究)前瞻性研究(队列研究)随机对照临床试验(试验性研究)观察法*观察性流行病学自然条件下人群中事件分布规律和决定因素实验性流行病学人为条件下人群中事件分布规律和决定因素*第一节概述一、定义实验性研究是指将研究对象随机分为实验组和对照组,研究者对实验组人群施加某种干预措施,而不给对照人群加该措施,随访并比较两组人群的发病(死亡)情况或健康状况有无差别,从而判断干预措施效果的一种前瞻性研究方法*二、特点随机分组设置平行的对照有干预措施属于前瞻性研究*按研究场所划分:临床试验(clinicaltrial)现场试验(fieldtrial)munitytrial)三、分类*第二节临床试验概述临床试验的设计类型临床试验设计的基本要素临床试验设计的基本原则*一、临床试验的概述定义基本特征应用范围*(二)临床试验的概念临床试验(clinicaltrial)是以临床病人为研究对象随机分为实验组与对照组,实验组给予新药或新疗法,对照组给予标准(经典)疗法或安慰剂或不给予任何措施,追踪并比较治疗组与对照组的结果而确定某项治疗或预防措施的效果与毒副作用的一种前瞻性研究。*临床试验研究的结构示意图临床试验(clinicaltrial)研究对象(病人)实验组(干预组)无效无效有效对照组有效随机分为
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