实验室CMA计量认证内审检查表.docx

实验室CMA计量认证内审检查表.docxAS-CL01准则要求编制,编号与准则一致,其中准则的条款1、2和3在本检查表中省略。要素条款按导则要求提出的问题(判断表)涉及部门/人具体的检查方法(审核表)检查结果备注符合Y观察W不符合N不适用N/:如果实验室是独立法人单位,是否具备相应的法律文件证明其有合法的服务范围和独立机构编制?如果实验室隶属于某一法人单位,是否有独立的建制,其机构组成是否冇主管部门(独立法人单位)的批准文件,实验室负责人是否得到主管部门的正式书面任命,并授权实验室独立进行规定范围的检测和/或校准工作?1、 是独立法人。查证明文件。2、 是第二法人。查法人代表的授权书,母体组织承担法律责任声明,并FL检查实际执行情况是否有违法行为。,AS-CLO1:2006的要求,同时满足客户、法定管理机构或对其提供乐认的组织的需求?检查于册中要素描述是否覆盖“准则”中全部要素,附表、附件是否符合要求,是否符合机构实际。审核口期: 审核员:注:1、请在检查结果对应的栏目中打“丿”。2、内审组在内审时可把发现的问题、不符合情况说明、需要引起关注的问题和不适用条款说明填写在“备注”栏中。要素条款按导则要求提出的问题(判断表)涉及部门/人具体的检查方法(审核表)检查结果备注符合Y观察W不符合N不适用N/,还是在离开其同定设施的场所,或者相关的临时或移动设施屮进行,莫组织和运作是否按实验室的管理体系要求进行?通过与实验室管理层与实验室人员交谈;是否制定相应的程序文件,实施情况如何。,是否规定了该组织中涉及或影响实验室检测和/或校准活动的关键人员的职责,以识别潜在的利益冲突?查实验室是否独立法人;若不是独立法人,査看其是否有关键人员的职贵。:a) 冇管理和技术人员,不考虑他们的其他职责,有履行其职责所需的权力和资源,包括实施、保持和改进管理体系的职责、识别偏离管理体系或偏离检测/校准工作程序情况,并能采取措施预防或尽可能减少这类偏离?b) 冇措施确保其管理层和员工免受任何可能对他们的工作质量有不良影响的、来自内外部的不止当的商业、财务和其他方面的压力和其他方面的压力和影响?1、 提问管理人员和技术人员是否清楚本职岗位的职责,是否履行职责。2、 检查手册或程序文件屮冇无保证公止性措施,有无实施;提问有关人员在遇到干预时如何处置。要素条款按导则要求提出的问题(判断表)涉及部门/人具体的检查方法(审核表)检查结果备注符合Y观察「不符合N不适用N/A要素条款按导则要求提出的问题(判断表)涉及部门/人具体的检査方法(审核表)检查结果备注符合Y观察匸不符合N不适用N/) 有政策和程序保护客户的机密信息包括电子储存、传输结果和所有权得到保护?d) 有政策和程序以避免实验室卷入任何可能会降低其在能力、公止性、判断或运作诚实性方面的可信度的活动?e) 确定实验室的组织和管理结构、其在母体组织屮的地位,及质量管理、技术运作和支持服务Z间的关系?f) 规定对检测和/或校准质量有影响的所有管理、操作和核查人员的职责、权力和相互关系?g) 由熟悉各项检测和/或校准方法、程序、目的和结果评价的人员对检测和校准人员(包括在培员工)进行充分的监督?h) 有技术管理者,全面负责技术运作和提供确保运作质量所需的资源?i) 指定一名人员作为质量主管(或别的称谓,•其可能还冇何其它职务和责任),明确其责任和权力,以确保在任何时候都能保证与质量有关的管理体系得到实施和遵循;英能冇直接渠道3、 手册与程序文件是否明确规定;检查是否建立保密意识,提问有关人员。4、 查看手册与程序文件屮是否有明确规定;是否有公止性声明。(第二法人的机构查外部组织机构图。母体组织中其他部门是否对实验室有潜在利益冲突,冇无界定清楚)。5、 查看手册中有无组织机构图,各关系是否明确;提问相关人员是否清楚其职责并履行。6、 捉问临督员是否熟悉各项检测和/或校准方法。7、 査看手册屮对技术负责人和质量经理有无明确规定其职责。要素条款按导则要求提出的问题(判断表)涉及部门/人具体的检査方法(审核表)检查结果备注符合Y观察W不符合N不适用N/?j) 指定关键管理人员(最高管理者、技术管理层、授权签字人和质量经理等)的代理人?k) 确保实验室人员理解他们活动的相互关系和重要性,了解管理体系质量H标?8、 检查手册中是否包扌舌质量方针声明(关于服务质量、服务标准的承诺以及质量体系口标)是否适用。9、 提问有关人员是否清楚、理解并执行质量方针。