(CNAS-CL01 2018认可准则)内审核查表.doc

(CNAS-CL012018认可准则)内审核查表内审员:审核日期:被审核方:《检测和校准实验室能力认可准则》内审核查表4通用要求条款核查内容对应的管理体系文件名称、编号及章节/,并从组织结构和管理上保证公正性??,不允许商业、财务或其他方面的压力损害公正性??这些风险是否包括其活动、实验室的各种关系,或者实验室人员的关系而引发的风险?然而,这些关系并非一定会对实验室的公正性产生风险。注:危及实验室公正性的关系可能基于所有权、控制权、管理、人员、共享资源、财务、合同、市场营销(包括品牌)、支付销售佣金或其他引荐新客户的奖酬等。,实验室是否能够证明如何消除或最大程度降低这种风险?,对在实验室活动中获得或产生的所有信息承担管理责任?实验室是否将其准备公开的信息事先通知客户?除客户公开的信息,或实验室与客户有约定(例如:为回应投诉的目的),其他所有信息都被视为专有信息,是否予以保密?,是否将所提供的信息通知到相关客户或个人,除非法律禁止?(如投诉人、监管机构)获取有关客户的信息时,是否在客户和实验室间保密?除非信息的提供方同意,实验室是否为信息提供方(来源)保密,且不告知客户?,包括委员会委员、合同方、外部机构人员或代表实验室的个人,是否对在实施实验室活动过程中获得或产生的所有信息保密,法律要求除外?5结构要求条款核查内容对应的管理体系文件名称、编号及章节/,或法律实体中被明确界定的一部分,该实体对实验室活动承担法律责任?注:在本准则中,政府实验室基于其政府地位被视为法律实体。?,并制定成文件?实验室是否仅声明符合本准则的实验室活动范围,不包括持续从外部获得的实验室活动?、实验室客户、法定管理机构和提供承认的组织要求的方式开展实验室活动,这包括实验室在固定设施、固定设施以外的地点、临时或移动设施、客户的设施中实施的实验室活动?条款核查内容对应的管理体系文件名称、编号及章节/:a)确定实验室的组织和管理结构、其在母体组织中的位置,以及管理、技术运作和支持服务间的关系?b)规定对实验室活动结果有影响的所有管理、操作或验证人员的职责、权力和相互关系?c)将程序形成文件的程度,以确保实验室活动实施的一致性和结果有效性为原则?(不论其他职责)具有履行职责所需的权力和资源,这些职责包括:a)实施、保持和改进管理体系?b)识别与管理体系或实验室活动程序的偏离?c)采取措施以预防或最大程度减少这类偏离?d)向实验室管理层报告管理体系运行状况和改进需求?e)确保实验室活动的有效性?:a)针对管理体系有效性、满足客户和其他要求的重要性进行沟通?条款核查内容对应的管理体系文件名称、编号及章节/条款号核查结果备注b)当策划和实施管理体系变更时,保持管理体系的完整性?6资源要求条款核查内容对应的管理体系文件名称、编号及章节/、设施、设备、系统及支持服务?,无论是内部人员还是外部人员,是否行为公正、有能力、并按照实验室管理体系要求工作?,包括对教育、资格、培训、技术知识、技能和经验的要求?,以及评估偏离影响程度的能力??条款核查内容对应的管理体系文件名称、编号及章节/,并保存相关记录:a)确定能力要求?b)人员选择?c)人员培训?d)人员监督?e)人员授权?f)人员能力监控?,包括但不限于下列活动:a)开发、修改、验证和确认方法?b)分析结果,包括符合性声明或意见和解释?c)报告、审查和批准结果?,不应对结果有效性产生不利影响?注:对结果有效性有不利影响的因素可能包括但不限于:微生物污染、