下载此文档

新编磷酸二氢钠检验标准程序.doc


文档分类:行业资料 | 页数:约6页 举报非法文档有奖
1/6
下载提示
  • 1.该资料是网友上传的,本站提供全文预览,预览什么样,下载就什么样。
  • 2.下载该文档所得收入归上传者、原创者。
  • 3.下载的文档,不会出现我们的网址水印。
1/6 下载此文档
文档列表 文档介绍
该【新编磷酸二氢钠检验标准程序 】是由【sunny】上传分享,文档一共【6】页,该文档可以免费在线阅读,需要了解更多关于【新编磷酸二氢钠检验标准程序 】的内容,可以使用淘豆网的站内搜索功能,选择自己适合的文档,以下文字是截取该文章内的部分文字,如需要获得完整电子版,请下载此文档到您的设备,方便您编辑和打印。:建立磷酸二氢钠检验标准程序,指导磷酸二氢钠的检验。:适用于制剂用辅料磷酸二氢钠的检验操作。:检验人员对本规程的实施负责。::按?有洁净度要求的物料取样标准程序?〔SOP-〕取样,取样量应为全检量的3倍〔〕。:、气、味:取供试品,目测其外观,鼻嗅,口尝。合格标准:应为无色结晶或白色结晶性粉末;无臭,味咸、酸;微有潮解性。:::恒温水浴锅、:水中溶解性:取供试品1g,参加1~不到10ml的水,置恒温水浴锅〔25±2℃〕中,每隔5分钟强力振摇30秒钟,观察30分钟内的溶解情况。合格标准:应看不见溶质颗粒,即完全溶解〔易溶〕。〔2〕,参加1000ml的乙醇,置恒温水浴锅〔25±2℃〕中,每隔5分钟强力振摇30秒钟,观察30分钟内的溶解情况。合格标准:应不能完全溶解〔几乎不溶〕。、试液:碳酸钠、盐酸、醋酸氧铀锌试液、***银试液、氨试液〔或稀***〕、***化氨镁试液、钼酸铵试液、***、、用具:铂丝、酒精灯、:〔1〕碳酸钠试验取供试品的水溶液加碳酸钠,观察。合格标准:应即泡沸。〔2〕钠盐试验①取铂丝,用盐酸湿润后,蘸取供试品,在火焰中燃烧,观察火焰颜色。合格标准:火焰应即显鲜黄色。②取供试品的水溶液,滴加氢氧化钠试液使成中性溶液,加醋酸氧铀锌试液,观察。合格标准:应即生成黄色沉淀。〔3〕磷酸盐试验①取供试品的水溶液,滴加氢氧化钠试液使成中性溶液,加***银试液,观察结果。合格标准:应即生成浅黄色沉淀。②将上述沉淀别离,向沉淀中参加氨试液或稀***,观察结果。合格标准:沉淀在氨试液或稀***中应均易溶解。③取供试品溶液,加***化铵镁试液,观察结果。合格标准:应即生成白色结晶性沉淀。④取供试品溶液,加钼酸铵试液与***后,加热,观察结果。合格标准:应即生成黄色沉淀。⑤将上述沉淀别离,向沉淀中参加氨试液,观察结果。合格标准:沉淀应能在氨试液中溶解。:〔25℃,〕〔25℃,〕::,加水40ml溶解后,按?pH值测定标准程序?〔SOPZL46〕测定。:~。***,按?***化物检查标准程序?(SOP-8)进行检查,与标准***、观察。合格标准:供试液与标准***,不得更浓〔%〕。,按?硫酸盐检查标准程序?〔SOP-〕进行检查,、观察。合格标准:,不得更浓〔%〕。:电热恒温枯燥箱、分析天平〔〕、枯燥器、:取供试品1g,置恒重的扁形称瓶中,先在60℃枯燥2小时,再按?枯燥失重检查标准程序?〔SOP-〕检查,在105℃枯燥至恒重。:%~%。:醋酸-醋酸铵缓冲液〔〕、%铝试剂溶液、硫酸铝钾[Alk(SO4)2·12H2O]:比色管、移液管、:〔1〕,加水适量溶解后,加醋酸-醋酸铵缓冲液〔〕5ml,再加水至25ml,%铝试剂溶液1ml,摇匀,观察。〔2〕如显红色,与标准铝溶液(含Al10μg/ml),观察。:供试液的颜色应不深于对照液〔%〕。:草酸铵试液、稀醋酸、乙醇、碳酸钙、:烘箱、比色管、分析天平〔〕:〔1〕,加水适量溶解后,加草酸铵试液1ml,放置1分钟后,加稀醋酸2ml、乙醇5ml,再加水至25ml,摇匀,观察。〔2〕如显浑浊,与标准钙溶液〔含Ca10μg/ml〕,观察。:供试液应澄清或不深于对照液〔%〕。:醋酸盐缓冲液〔〕、标准铅溶液〔含Pb10μg/ml〕、硫代乙酰***:比色管、容量瓶、移液管、:,加水20ml溶解后,加醋酸盐缓冲液〔〕2ml与水适量使成25ml,按?重金属检查标准程序?(SOPZL09)进行检查。:重金属不得过百万分之十。***:标准***溶液〔含As1μg/ml〕、盐酸、碘化钾碘试液、酸性***化亚锡试液、锌粒、溴化***:恒温水浴锅、***:,加水23ml溶解后,加盐酸5ml,按?***盐检查标准程序?〔SOP-〕检查。:供试品生成的***斑与标准***斑相比较,不得更深〔%〕。:***化钠的饱和溶液、酚酞指示液、氢氧化钠滴定液〔1mol/L〕:碱式滴定管〔50ml〕、:,精密称定(M),置碘量瓶中,加水10ml溶解后,加***化钠的饱和溶液20ml与酚酞指示液2~3滴,用氢氧化钠滴定液〔1mol/L〕滴定。每1ml氢氧化钠滴定液〔1mol/L〕。〔1mol/L〕的体积数V、F值及磷酸二氢钠的枯燥失重,计算磷酸二氢钠的含量。V×F×%=×100%M〔无水物〕×:按枯燥品计算,%~%。,及时填写检验记录。?磷酸二氢钠的质量标准?〔SOP-〕及?中国药典?〔2024年版二部〕p867“磷酸二氢钠〞。附:试液配制方法::取醋酸氧铀10g,加冰醋酸5ml与水50ml,微热使溶解,另取醋酸锌30g,加冰醋酸3ml与水30ml,微热使溶解,将两液混合,放冷,滤过,即得。2.***银试液:取***,加水适量使溶解成1000ml,摇匀即得。:取酚酞1g,加乙醇100ml使溶解,即得。:取浓氨溶液400ml,加水使成1000ml,即得。***:取***105ml,加水稀释至1000ml,即得。:取硫酸57ml,加水稀释至1000ml,即得。7.***化铵镁试液:取******化铵7g,加水65ml溶解后,加氨试液35ml,置玻璃瓶内,放置数日后,滤过,即得。本液如显浑浊,应滤过后再用。:取钼酸铵10g,加水使溶解成100ml,即得。-醋酸铵缓冲液〔〕:,加水50ml溶解后,加冰醋酸6ml与适量的水使成100ml,即得。%铝试剂:,加水100ml使溶解,即得。:,加水使溶解100ml,即得。:取冰醋酸60ml,加水稀释至1000ml,即得。13.***化钠的饱和溶液:取纯化水50ml,参加适量的***化钠使成饱和溶液,即得。:取酚酞1g,加乙醇100ml溶解,即得。:精密称取硫酸铝钾[AlK〔SO4〕2?12H2O],置1000ml量瓶中,加水适量溶解并稀释至刻度,摇匀;临用前,精密量取10ml,置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,每1ml相当于10μg的Al]:精密称取在105℃,置500ml量瓶中,,用水稀释至刻度,摇匀;临用前,精密量取10ml,置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,每1ml相当于10μg的Ca。(1mol/L)的配制及标定见?滴定液配制与标定标准程序SOP-?。

新编磷酸二氢钠检验标准程序 来自淘豆网www.taodocs.com转载请标明出处.

相关文档 更多>>
非法内容举报中心
文档信息
  • 页数6
  • 收藏数0 收藏
  • 顶次数0
  • 上传人sunny
  • 文件大小30 KB
  • 时间2024-04-20