下载此文档

食品生产许可审查通则版.docx


文档分类:行业资料 | 页数:约11页 举报非法文档有奖
1/11
下载提示
  • 1.该资料是网友上传的,本站提供全文预览,预览什么样,下载就什么样。
  • 2.下载该文档所得收入归上传者、原创者。
  • 3.下载的文档,不会出现我们的网址水印。
1/11 下载此文档
文档列表 文档介绍
该【食品生产许可审查通则版 】是由【春天资料屋】上传分享,文档一共【11】页,该文档可以免费在线阅读,需要了解更多关于【食品生产许可审查通则版 】的内容,可以使用淘豆网的站内搜索功能,选择自己适合的文档,以下文字是截取该文章内的部分文字,如需要获得完整电子版,请下载此文档到您的设备,方便您编辑和打印。食品生产赞同审察公则第一章总则第一条为增强食品生产赞同管理,规范食品生产赞同审察工作,依据《中华人民共和国食品安全法》及其实行条例、《食品生产赞同管理方法》等有关法律法例、规章和食品安全国家标准,制定本公则。第二条本公则合用于食品药品监察管理部门组织对申请人的食品、食品增添剂(以下统称食品)生产许可以及赞同改正、连续等的审察工作。食品生产赞同审察包含申请资料审察和现场核查。第三条本公则应该与相应的食品生产赞同审察细则(以下简称审察细则)联合使用。使用地方特点食品生产赞同审察细则张开生产赞同审察的,应该符合《食品生产赞同管理方法》第八条的规定。第四条对申请资料的审察,应该以书面申请资料的圆满性、规范性、符合性为主要审察内容;对现场的核查,应该以申请资料与实质情况的一致性、合规性为主要审察内容。第五条法律法例、规章和标准对食品生产赞同审察有特别规定的,还应该恪守其规定。第二章资料审察第六条申请人应该具备申请食品生产赞同的主体资格。申请人应该依据所在地省级食品药品监察管理部门规定的食品生产赞同受理权限,向所在地县级以上食品药品监察管理部门提出食品生产赞同申请。第七条申请资料应该种类齐备、内容圆满,符合法定形式和填写要求。申请人应该对申请资料的真切性负责。申请资料的份数由省级食品药品监察管理部门依据看守工作需要确立,保证负责对申请人实行食品安全平时监察管理的食品药品监察管理部门掌握申请人申请赞同的情况。申请人拜托别人办理食品生产赞同申请的,代理人应该提交受权拜托书以及代理人的身份证明文件。第八条申请人申请食品生产赞同的,应该提交食品生产赞同申请书、营业执照复印件、食品生产加工场所及其四周环境平面图、食品生产加工场所各功能区间布局平面图、工艺设备布局图、食品生产工艺流程图、食品生产主要设备设备清单、食品安全管理制度目录以及法律法例规定的其余资料。申请保健食品、特别医学用途配方食品、婴幼儿配方食品的生产赞同,还应该提交与所生产食品相适应的生产质量管理系统文件以及相应的产品注册和存案文件。食品增添剂生产赞同的申请资料,依据《食品生产赞同管理方法》第十六条的规定履行。第九条申请改正的,应该提交食品生产赞同改正申请书、食品生产赞同证(正本、副本)、改正食品生产赞同事项有关的资料以及法律法例规定的其余资料。食品生产赞同证副本载明的同一食品种类内的事项发生变化的,申请人申明工艺设备布局和工艺流程、主要生产设备设备等事项发生变化的,应该依据本条第一款的规定提交有关资料。申请人申明其余生产条件发生变化,可能影响食品安全的,应该依据本条第一款的规定提交有关资料。保健食品、特别医学用途配方食品、婴幼儿配方食品的生产公司申请改正的,还应该就申请人变化事项提交与所生产食品相适应的生产质量管理系统文件,以及相应的产品注册和存案文件。第十条申请连续的,应该提交食品生产赞同连续申请书、食品生产赞同证(正本、副本)、申请人生产条件能否发生变化的申明、连续食品生产赞同事项有关的资料以及法律法例规定的其余资料。保健食品、特别医学用途配方食品、婴幼儿配方食品的生产公司申请连续食品生产赞同的,还应该就申请人变化事项供给与所生产食品相适应的生产质量管理系统运转情况的自查报告,以及相应的产品注册和存案文件。第十一条赞同机关或许其拜托的技术审察机构(以下统称为审察部门)应该对申请人提交的申请资料的圆满性、规范性进行审察。第十二条审察部门应该对申请人提交的申请资料的种类、数目、内容、填写方式以及复印资料与原件的符合性等方面进行审察。申请资料均须由申请人的法定代表人或负责人署名,并加盖申请人公章。复印件应该由申请人注明“与原件一致”,并加盖申请人公章。第十三条食品生产赞同申请书应该使用钢笔、署名笔填写或打印,笔迹应该清楚、工整,改正处应该署名并加盖申请人公章。申请书中各项内容填写圆满、规范、正确。申请人名称、法定代表人或负责人、社会信誉代码或营业执照注册号、住处等填写内容应该与营业执照一致,所申请生产赞同的食品种类应该在营业执照载明的经营范围内,且营业执照在有效限时内。申证产品的种类编号、类又名称及品种明细应该依据食品生产赞同分类目录填写。申请资猜中的食品安全管理制度设置应该圆满。第十四条申请人应该装备食品安全管理人员及专业技术人员,并按期进行培训和核查。第十五条申请人及从事食品生产管理工作的食品安全管理人员应该未遇到从业严禁。第十六条食品生产加工场所及其四周环境平面图、食品生产加工场所各功能区间布局平面图、工艺设备布局图、食品生产工艺流程图等图表清楚,生产场所、主要设备设备布局合理、工艺流程符合审察细则和所履行标准规定的要求。食品生产加工场所及其四周环境平面图、食品生产加工场所各功能区间布局平面图、工艺设备布局图应该按比率注明。第十七条赞同机关发现申请人存在隐瞒有关情况或许供给虚假申请资料的,应该实时依法办理。第十八条申请资料经审察,按规定不需要现场核查的,应该按规定程序由赞同机关作出赞同决定。赞同机关决定需要现场核查的,应该组织现场核查。第十九条以下情况,应该组织现场核查:(一)申请生产赞同的,应该组织现场核查。(二)申请改正的,申请人申明其生产场所发生变迁,或许现有工艺设备布局和工艺流程、主要生产设备设备、食品种类等事项发生变化的,应该对变化情况组织现场核查;其余生产条件发生变化,可能影响食品安全的,也应该就变化情况组织现场核查。(三)申请连续的,申请人申明生产条件发生变化,可能影响食品安全的,应该组织对变化情况进行现场核查。(四)申请改正、连续的,审察部门决定需要对申请资料内容、食品种类、与有关审察细则及履行标准要求符合情况进行核实的,应该组织现场核查。(五)申请人的生产场所迁出原发证的食品药品监察管理部门管辖范围的,应该从头申请食品生产赞同,迁入地赞同机关应该依据本公则的规定组织申请资料审察和现场核查。(六)申请人食品安全信誉信息记录载明监察抽检不合格、监察检查不符合、发生过食品安全事故,以及其余保障食品安全方面存在隐患的。(七)法律、法例和规章规定需要实行现场核查的其余情况。第三章现场核查第二十条审察部门应该自收到申请资料之日起3个工作日内构成核查组,负责对申请人进行现场核查,并将现场核查决定书面通知申请人及负责对申请人实行食品安全平时监察管理的食品药品监察管理部门。第二十一条核查组由符合要求的核查人员构成,不得少于2人。核查组实行组长负责制,组长由审察部门指定。第二十二条负责对申请人实行食品安全平时监察管理的食品药品监察管理部门或其派出机构应该派出看守人员作为察看员参加现场核查工作。察看员应该支持、配归并全程察看核查组的现场核查工作,但不作为核查构成员,不参加对申请人生产条件的评分及核查结论的判断。察看员对现场核查程序、过程、结果有异议的,可在现场核查结束后3个工作日内书面向赞同机关报告。第二十三条核查组应该召开初次会议,由核查组长向申请人介绍核查目的、依据、内容、工作程序、核查人员及工作安排等内容。第二十四条核查组实行现场核查时,应该依据《食品、食品增添剂生产赞同现场核查评分记录表》中所列核查项目,采纳核查现场、查阅文件、查对资料及咨询有关人员等方法实行现场核查。必需时,核查组可以对申请人的食品安全管理人员、专业技术人员进行抽核查查。第二十五条核查组长应该招集核查人员对各自负责的核查项目的评分建议共同研究,汇总核查情况,形成初步核查建议,并与申请人进行交流。第二十六条核查组对核查情况和申请人的反应建议进行会谈后,应该依据不一样样食品类其余现场核查情况分别进行评分判断,并汇总评分结果,形成核查结论,填写《食品、食品增添剂生产赞同现场核查报告》。第二十七条核查组应该召开末次会议,由核查组长宣告核查结论,组织核查人员及申请人在《食品、食品增添剂生产赞同现场核查评分记录表》《食品、食品增添剂生产赞同现场核查报告》上签订建议并署名、盖印。申请人拒绝署名、盖印的,核查人员应该在《食品、食品增添剂生产赞同现场核查报告》上注明情况。察看员应该在《食品、食品增添剂生产赞同现场核查报告》上署名确认。第二十八条参加首、末次会议人员应该包含申请人的法定代表人(负责人)或其代理人、有关食品安全管理人员、专业技术人员、核查构成员及察看员。参加首、末次会议人员应该在《现场核查首末次会议签到表》上签到。代理人应该提交受权拜托书和代理人的身份证明文件。第二十九条现场核查范围主要包含生产场所、设备设备、设备布局和工艺流程、人员管理、管理制度及其履行情况,以及按规定需要检验试制产品检验合格报告。第三十条在生产场所方面,核查申请人提交的资料能否与现场一致,其生产场所周边和厂区环境、布局和各功能区区分、厂房及生产车间有关材质等能否符合有关规定和要求。申请人在生产场所外成立或许租用外设库房的,应该许诺符合《食品、食品增添剂生产赞同现场核查评分记录表》中对于库房的要求,并供给有关影像资料。必需时,核查组可以对外设库房实行现场核查。第三十一条在设备设备方面,核查申请人提交的生产设备设备清单能否与现场一致,生产设备设备材质、性能等能否符合规定并知足生产需要;申请人自行对原辅料及出厂产品进行检验的,能否具备审察细则规定的检验设备设备,性能和精度能否知足检验需要。第三十二条在设备布局和工艺流程方面,核查申请人提交的设备布局图和工艺流程图能否与现场一致,设备布局、工艺流程能否符合规定要求,并能防备交叉污染。实行复配食品增添剂现场核查时,核查组应该依据有关规定,依据复配食品增添剂品种特点,核查复配食品增添剂配方构成、有害物质及致病菌能否符合食品安全国家标准。第三十三条在人员管理方面,核查申请人能否装备申请资料所列明的食品安全管理人员及专业技术人员;能否成立生产有关岗位的培训及从业人员健康管理制度;从事接触直接进口食品工作的食品生产人员能否获得健康证明。第三十四条在管理制度方面,核查申请人的进货检验记录、生产过程控制、出厂检验记录、食品安全自查、不安全食品召回、不合格品管理、食品安全事故办理及审察细则规定的其余保证食品安全的管理制度能否齐备,内容能否符合法律法例等有关规定。第三十五条在试制产品检验合格报告方面,现场核查时,核查组可以依据食品生产工艺流程等要求,按申请人生产食品所履行的食品安全标准和产品标准核查试制食品检验合格报告。实行食品增添剂生产赞同现场核查时,可以依据食品增添剂品种,按申请人生产食品增添剂所履行的食品安全标准核查试制食品增添剂检验合格报告。试制产品检验合格报告可以由申请人自行检验,或许拜托有资质的食品检验机构出具。试制产品检验报告的详细要求按审察细则的有关规定履行。第三十六条审察细则对现场核查有关内容进行细化或许有增补要求的,应该一并核查,并在《食品、食品增添剂生产赞同现场核查评分记录表》中记录。第三十七条申请改正及连续的,申请人申明其生产条件发生变化的,审察部门应该依据本公则的规定就申请人申明的生产条件变化情况组织现场核查。经注册或存案的保健食品、特别医学用途配方食品、婴幼儿配方食品生产工艺发生变化的,有关生产公司应该在办理食品生产赞同的改正前,办理产品注册或许存案改正手续。第三十八条因申请人以下原由致使现场核查没法正常张开的,核查组应该照实报告审察部门,本次核查依据未经过现场核查作出结论:(一)不配合实行现场核查的;(二)现场核查时生产设备设备不可以正常运转的;(三)存在隐瞒有关情况或供给虚假申请资料的;(四)其余因申请人主观原由致使现场核查没法正常张开的。第三十九条因不可以抗力原由,或许供电、供水等客观原由致使现场核查没法正常张开的,申请人应该向赞同机关书面提出赞同中断申请。中断时间应该不超出10个工作日,中断时间不计入食品生产赞同审批时限。第四十条因申请人涉嫌食品安全违纪且被食品药品监察管理部门立案检查的,赞同机关应中间止生产赞同程序,中断时间不计入食品生产赞同审批时限。第四十一条现场核查依据《食品、食品增添剂生产许可现场核查评分记录表》的项目得分进行判断。核查项目单项得分无0分项且总得分率≥85%的,该食品种类及品种明细判断为经过现场核查;核查项目单项得分有0分项或许总得分率<85%的,该食品种类及品种明细判断为未经过现场核查。第四十二条《食品、食品增添剂生产赞同现场核查报告》应该现场交申请人保存一份。第四章审察结果与检查整顿第四十三条核查组应该自接受现场核查任务之日起个工作日内达成现场核查,并将《食品、食品增添剂生产赞同核查资料清单》所列的赞同有关资料上报审察部门。第四十四条审察部门应该在规准时限内采集、汇总审察结果以及《食品、食品增添剂生产赞同核查资料清单》所列的赞同有关资料。第四十五条赞同机关应该依据申请资料审察和现场核查等情况,对符合条件的,作出准予生产赞同的决定。对不符合条件的,应该实时作出不予赞同的书面决定并说明原由,同时见告申请人依法享有申请行政复议或许提起行政诉讼的权益。第四十六条作出准予生产赞同决定的,申请人的申请资料及审察部门采集、汇总的有关赞同资料还应该送到负责对申请人实行食品安全平时监察管理的食品药品监察管理部门。第四十七条对于判断结果为经过现场核查的,申请人应该在1个月内对现场核查中发现的问题进行整顿,并将整顿结果向负责对申请人实行食品安全平时监察管理的食品药品监察管理部门书面报告。第四十八条负责对申请人实行食品安全平时监察管理的食品药品监察管理部门或其派出机构应该在赞同后3个月内对获证公司张开一次监察检查。对已进行现场核查的企业,要点检查现场核查中发现的问题能否已进行整顿。第五章附则第四十九条申请人试生产的产品不得作为食品销售。第五十条保健食品生产赞同审察细则还有规定的,从其规定。第五十一条省级食品药品监察管理部门可以依据本公则,联合当地区实质情况制定有关食品生产赞同管理的详细实行方法,增补、细化《食品、食品增添剂生产赞同现场核查评分记录表》《食品、食品增添剂生产赞同现场核查报告》。

食品生产许可审查通则版 来自淘豆网www.taodocs.com转载请标明出处.

相关文档 更多>>
非法内容举报中心
文档信息
  • 页数11
  • 收藏数0 收藏
  • 顶次数0
  • 上传人春天资料屋
  • 文件大小23 KB
  • 时间2024-04-17