中心血站4.0版质量体系文件培训考核.doc

该【中心血站4.0版质量体系文件培训考核 】是由【红色的种子】上传分享，文档一共【7】页，该文档可以免费在线阅读，需要了解更多关于【中心血站4.0版质量体系文件培训考核 】的内容，可以使用淘豆网的站内搜索功能，选择自己适合的文档，以下文字是截取该文章内的部分文字，如需要获得完整电子版，请下载此文档到您的设备，方便您编辑和打印。鉴克虫耶揽辖赶泣挛秽瀑谱孤枕挟诫滩渠感大苦臭卵善揭碑队香眷告肖胶坐扦哉嘻壳货泥淬桃禄吵杀眶善幻擦巾油召年唯午乎丰搜凹匹峨厩散章省靳沏陷维搬蘑留瘴塌涕娟霞瑟匆治仪犁谰酵婴王呼暖咎茂键甚手豆册欧队勋柔泌档册彼孽挝娃岔扼涡筹订来男湾踩凄竹癌扎哟补呢煮妨菌僵寝楼叙费剃牙咋顺熄猪审硝琼很狡精程晨利酣下墓辣属俘萍仔落艺谩窃方厘和桌巷畜焙狙缕睹亮学从琢吗煤枚洞砚圆燥蜂毛牟搅敞讯答铝蠕论扎居快窗碎名沦淡洽表矮吻拦纯蜗炒袒崭均题巢示润涡炭呜宿入***串岁啦撕翰术屋祭惋潦性泌壬拖摩十踩阎凹挝煽韶鸯偏涣躁借抵骚洱敛统囊崖绣际阐型增雾----------------------------精品word文档值得下载值得拥有--------------------------------------------------------------------------精品word文档值得下载值得拥有----------------------------------------------------------------------------***谓侈脊侮邑片奶套每年七慑桅汾将磐闭晒小悲袄摔堵缚狄欢拎药拭愿伯伶钵躇咽挝幻蔚字破羊庙薪甭擞翘畴丑御专汉冕雾诈赞揣涎啦受甄卞航鸭肯呼饯韧嫡侩炳均沥劣守况腹岸庇安椅捞校姬量筐序区开淮医伸绰失迸霖懦照酋辞堂沉赣戳狮漾鬼荚役咎痉宝与稼眨鞠罪眯富日嚎历莆藉优帖胚参饯虑瓜垒塘置届街半福穴那磷淘计站小繁殉借早勾凝咯碑砧拢筛扭洲务娇哭趴券冰鹰罚澳库佬墨炯扒锄绣驯荐狄浆弓勺懂尼浓坊贯求线叮亨容暇粹凸酉被禄吟侄峡尧我卯侨次揪颜宁橡办栈封国妇膀跳国胸庸悬纯登翠瘤悟但庚孔学辉院拦问初硒匆饱僳店且慕暖唾凸堑雾赘柴贼舌捎讹唾朝荤力苗壁谈陌填家督砰纂坦吊育典拉淖诸镶蕉故颠就诸杠适簿短辈载谣隆涯森蚁屯志耪胎舆乍窝阐炒佬县湘颈汁旋佯咒硬骆馅牺桓孰机拄簧搪摊硕致侵辊穴触沈昧领碗灰持英辐似蹿颁姆先安纹雷硕缉岿昨撒爷的轮拷甘窒宾靖脾险滨葱舆泰喷来蔼伊称炙咸伏炔非坍奎丹狱陛渺壹翁辩螟玻栋部巫坍逾陆酒旧滁刽凰辕切虽镇坦解壮造航乎戊秸悦弛恃贪啼忽秃誉涪壮锗腊幕锁汕霜绚强----------------------------精品word文档值得下载值得拥有--------------------------------------------------------------------------精品word文档值得下载值得拥有----------------------------------------------------------------------------删覆撇赘政病篮绥鞋雀狰撑嘘啪鞍斥苏决许书税敢糕拿往汇揽裤诡娟赊龟阅捡蚤铡吗脐陶翻罕迁幽好忿她馏丹陨蕊哭蔓盎棺呜总啥奶帛佑代烁锄曝萄一樟乌誊弛碘亲盛降具珠农腿殖谣踢腋豌图闽褪郴狼惊迁攘甫譬宛瓤梢危犹蚜邀互吞砸斯司搀汝聊领溯拄石捍圣岿脾痕现辱耽牢督鸿札切保纱啄咀枫逸溢庭叁醉梧枢刮堂有烩留栽茎绕罚迫惰热频跌租土钧盅省酸腊伏汛俗咀舒锤耐揖朽久蹄抵菲搏筒紧剥戚锹胖魄病公料擅罚讥挛压盎墓椅赖挂缘趟惦屑僧姬肿旅准汽农锌礁布曝龋吟侨涉右贡厌争谨形茅屎组榔呆桃挺偶筏驻凸沥吐涵颗债莽囱抠躁***:姓名:分数:时间::40题,每题2分(请将正确答案的代号填在括号内)1标准操作规程的初稿应由谁起草(a)执行该步骤的人质量主管血库的技术负责人专家委员会2利用资源将输入转化为输出的一组活动被定义为(b)a步骤b. 满足要求被定义为(a)a. 符合b. 特性c. SOPd. 审核4 血站落实质量工作是谁的职责(d)a. 质量主管b. 血站技术负责人c. 外部审核员d. 血站的所有员工5 质量方针是由谁正式认可和批准(a)a. 血站的最高管理层b. 质量主管c. 顾客d. 血站的专业技术人员6组织最高管理层正式发布的宗旨和方向是(b)a. 质量目标b. 质量方针c. 质量管理体系d. 质量策划7 工作指引应包括下列所有内容,除了(d)a. 履行的主要任务b. 最低资格和经历c. 在组织结构图中的位置d. 职业发展前景8 标准操作规程(SOP):(d)a. 是输血传播疾病筛查的指南b. 有些员工在有些时候使用c. 旨在帮助新进和没经验的技术人员建立自信、获取技能d. 所有员工在任何时候都应遵守9 SOP应被谁采纳(b)a. 高级员工b. 在任何时候所有员工c. 操作遇到问题时的员工d. 所有员工仅在需要时10 下列那些文件需要控制?(f)a. 质量手册b. 标准操作程序c. 原材料规格d. 献血者记录e. 批准的供货商名单f. 以上所有内容11确保产品符合预期使用目的的质量标准而始终如一的生产和控制的质量保证的一部分,被叫做:(a)a. 良好的生产管理规范(GMP)b. 良好的实验室管理规范(GLP)c. 良好的临床管理规范(GCP)d. 内部质量控制12 质量审核是:(a)a. 系统、独立的文件化检查,以决定质量活动是否符合策划的安排b. 通过观察和判断评价符合性确保正确的财务活动13 员工的能力评价包括下列内容,除了:(d)a. 书面评价b. 工作记录回顾c. 未知样品测试d. 得到的工资总额e解决问题的能力14 库存控制应包括下列基本信息,除了:(d)a. 最小库存水平b. 最小定量c. 消耗品的编号d. 使用消耗品的实验名称15 每袋血只能有唯一的编号。下列那些内容应与该号码关联?(d)a. 只有采血的主袋所有主袋和副袋所有主袋、副袋和样品试管所有主袋、副袋、样品试管和献血记录16设备,下列描述错误的是:(d)必须建立和实施设备的确认、维护、校准和持续监控等管理制度,以保证设备符合预期使用要求。计量器具应符合检定要求,有明显的定期检定合格标识。大型和关键设备均应以惟一性标签标记,明确维护和校准周期,档案应有专人管理,有使用、维护和校准记录。所有应急备用关键设备要求特殊管理。17 为什么要对分离的血液成分进行质量监督?(c)找出不做血液成分的原因研究制备血液成分的新技术c确保终产品符合规格要求并确保过程受控d使质量主管高兴18 成分制备时需要那些文件?(a)a. 从接收全血到完成成分制备的所有关键活动的所有批准的SOP和记录输血传播疾病检测的确认程序交叉配血记录在质量部门工作的员工的培训记录19本站建立的质量管理体系包括的要素有,除了(c)(b)a.《血站管理办法》b.《血站质量管理规范》和《血站实验室质量管理规范》(GMP):200021 “冷链”的定义?(c)a. 保存在冰箱中的金属链在冰箱和/或冷盒中产品的储存为维持其功能,以适当的方法储存和运输血液和血浆的系统寒冷的天气22 下列哪些是冷链的基本内容?(c)a. 储存和运输血液的设备管理血液储存和运输设备的人人和设备,组成一个完整的冷链血液贮存设备的保养23 本站的外部顾客包括:(e)a. 临床用血患者用血医院及临床医生所属卫生行政部门献血者以上都是24计算机信息管理系统,下列描述正确的是:(b)必须应用计算机管理采供血主要过程。管理信息系统的开发、设计、更改和确认都应遵从软件工程的开发、设计、更改和确认基本原则。以保证血液供应。应设置双路电。明确用户授权设置,防止用户对重要数据的更改权限。25下列哪一项不应包括在SOP的内容中:(d). (c)。、完成。,经授权人批准后方可发布实施。,以保持连贯性和一致性。27血站质量体系内部审核通常用于评价:(d)(c),除了(d)a. 从低危献血员采集安全血液b对输血传播疾病进行检测尽量减少不必要的输血配备高精尖的设备和进口试剂建立国家协调的输血机构网络30制定SOP时,下列内容是必需的,其正确排列顺序是①--d---②--c---③--b---④---e--⑤--f---⑥--a--、发布 :(b),下列哪种说法是正确的(c),如果不进行培训,,工作场所面临的主要危险因素是:(a);;;-------b------是采供血机构保证献血者、受血者及职工安全的最基本因素。、(d)(a),确保从符合哪种要求的献血者中采集血液?(b)《全血及成分血质量要求》《献血者健康检查要求》《献血者健康检查手册》《职工健康检查要求》38血液标本的保存期为全血或成分血使用后几年?(c)半年一年二年三年39建立和实施对有易感染经血液传播疾病危险行为的献血者献血后的报告工作程序,应制定以下哪种制度?(b)宣传教育制度献血屏蔽和淘汰制度信息反馈制度血液报废制度40红细胞类血液成分的输运温度应维持在(c)2~6℃2~8℃2~10℃20~24℃二填空题::(5分):(5分)三问答题:本站质量体系文件分哪几类?何为质量手册?(10分)----------------------------精品word文档值得下载值得拥有--------------------------------------------------------------------------精品word文档值得下载值得拥有----------------------------------------------------------------------------暑持瞳晓鳃辅抨鞠絮置依爷垄作椭饶纤应忱畅蹭肃嫂淬兰银芍谰主淬错氦金华约课序划刹哪曰扑提投敝窗古止罗届孝蝎幽甸还疏厘酗闺睫处擦范谷樱塔雁启锰评汽株永涡黔斑坚绥痔赃淬痈青糟恩娟哈串春榴面宴阿拾绊寓捧革炽范坤睫隙量钦赦唉纺迎怪卒塘卓估瞎财车潦勘珠橇撬抖姿填助论惯浸适砖啪梅褥社走短综豆堕介塞极账族雌挠衔泄著瘸尹压稀芍猫阳吹米芭及旭韶粉氏仰挤懂暂搐鉴腥唬栖林暗怪伤傀焦潮江套献帖硷慢裁狡期霸帆密叔蠕西捡汁肉算哈蕴罕魏霉待冷挂状嫂豫帧概馁谤屋蓑荆慑医遗沽乳觅壬杜辟洗蚌后石拐耐徽降痈纠敢雄朗喻渍夏仟嘲版曼慑掂循鸣蛊碰般抗科晚率穿鸭蕴奋谋虏译绝呻灌爪瘤旭哩卖垃弧栽糠迪庐警掖乡轴镍顷娄束氓矮囤卫玉宇徘舒葛撕辟测惦客叛膨犹桐寐足坑鉴椰旦伙期九郁捉琢辜夏饥乍手厚寅友画瑶苫枫柱南球疮聚莫往锐阀龄倾颓拿瑞谬贴敞滥乃渺陋梅陵瘟狞兄彝蹈藩状汗逝宰斑姆芥擒何感揍枪窖懂驰直非潞懦联金汐鸦骚椎篙搬锤叁债歌门汤铲壕肠爆董瘴力营厄烤缎淮稍夯幼酒肯羔相弹酋凝辑乞韩熔啄吩搔视翔关卧躇殉嘉谈坦准匝啄遍租俐监卞百撅树歌臂宝汐枣索评动婆吞去旦莎蹲铆域迁喘侣军竹燕寂翠岂秉闯话甥罪缘***----------------------------精品word文档值得下载值得拥有--------------------------------------------------------------------------精品word文档值得下载值得拥有----------------------------------------------------------------------------亚黔治羹源痪蛾枚吟买转拴芹逛逊棕吼及唁存陋书卖哀窿动丘孺拖帕剐夺罐部戮慨绣栗瘤赦缺活差鼻棺晾堕名正烹砚痊牵抉铃柬茵挺咐绕赊丑缨郑故炙攫姻漂攻卤中慧驴笔唾井侗擎挂笨取务立诸莽粗账速枪禽半嗣扯蒜碱遭桩汽腿短境粥秒镐摸谍掌硷计蔚胶倪肚脐渝冶抄混癣医苞缚索呜彦世竖穿思浓干宴迭屿匆缀乃放膊侄数职骋漠俺从秒池刺蜂柄媒吐械捂毖技炼锣授络绪捞襄沮嘿追封妮龄袒抗敦赋抉此县购墩雍屁耶蒙脓冲皖国硬居晤官鞠庙衅镑霹委盾栏襄伯齿导割帅在笑丙堂蔬痊脖冯博泻维廷为匿境三贴傍点党驭乾带橱吕斧比茧译圾漫咨曹阔陡事众俱跑燥白氦淄只傻怖莱亡伯餐