药品批发企业中药材中药饮片学习管理操作规程.docx

该【药品批发企业中药材中药饮片学习管理操作规程 】是由【智慧书屋】上传分享，文档一共【3】页，该文档可以免费在线阅读，需要了解更多关于【药品批发企业中药材中药饮片学习管理操作规程 】的内容，可以使用淘豆网的站内搜索功能，选择自己适合的文档，以下文字是截取该文章内的部分文字，如需要获得完整电子版，请下载此文档到您的设备，方便您编辑和打印。文件名称中药材、中药饮品管理操作规程共3页第1页编码:草拟人审查人同意人CC-QP-001-2017制定□订正□草拟日期审查日期同意日期履行日期年代日年代日年代日年代日中药材、中药饮品管理操作规程目的为贯彻落实履行国家食品药品监察管理局对于中药材、中药饮片的有关规定要求,进一步增强我司对中药材、中药饮片药品的管理。依照《药品经营质量管理规范》。合用范围合用于中药材、中药饮片药品的购进、储藏、销售和运输管理等环节。职责质管部、业务部、储运部对本规程的实行负责。、中药饮片,收货员凭采买员的采买订单和对方的随货同行单收货,的待验区。对销退后回的中药材、中药饮片,收货员凭销售部开具的销退通知单收货,寄存于退货区,并通知查收员实时查收。将药品寄存于专用将销退后回药品对来货数目较大的中药材、中药饮片,收货员可将所收的中药材、中药饮片直接寄存于相应的合格品区,并在堆放货位处悬挂黄色待验或退货标记牌,作为动向待验区或退货区,并应有有效隔绝举措。对待验的中药材、中药饮片,查收时按以下抽样原则进行抽样:数目在2件及以下的,要所有抽样检查;数目在2件以上至50件以下的,起码抽样检查3件;数目在50件以上的,每增添50件,起码增添抽样检查1件,不足50件的,按50件计。若有问题的,可增加一倍的抽样数目,再进行检查。包装查收:对抽取的中药材、中药饮片,第一检查外包装能否有损坏、水浸、受潮等迹象。中药材的包装应注明品名、规格、产地、供货单位、收买日期、发货日期等;中药饮片整件包装上应有品名、产地、生产日期、生产公司等,并附有质量合格的标记,标签上需注明品名、包装规格、产地、生产公司、产品批号、生产日期等。实行同意文号管理的中药材、中药饮片,还需注明同意文号。外观性状判定:对所抽取的中药材、中药饮片进行外观性状检查。察看药材的性状、大小、色彩、表面特点、质地、断面特点,并检查药物能否有生虫、发霉、泛油及其余变质或马上变质的现象,干湿度是否正常。中药饮片的查收中药饮片查收除查收数目外,第一查收能否为实行同意文号管理的品种,再查包装上能否注明同意文号及质量合格标记;还要检查饮片质量能否切合炮制规范的要求,能否有该炮不炮、该炙不炙、生药整枝的状况。中药饮片的查收标准按药典及GSP规范附录的有关要求履行。查收的时限:中药材、中药饮片应在到货后1个工作日内查收完成,进货量较大的查收最多不2个工作日。查收交接:查收完成后,查收员开具查收入库单并签章,交保留员办理入库手续。保留员经核实无误后,在查收入库单上签章确认,将货物移入相应的库区。查收记录:中药材查收记录应该包含品名、产地、供货单位、到货数目、查收合格数目等内容。中药饮片查收记录应该包含品名、规格、批号、产地、生产日期、生产厂商、供货单位、到货数目、查收合格数目等内容。实行同意文号管理的还应该记录同意文号,查收记录保留至超出药品有效期五年。储藏、保养:中药材、中药饮片按查收员署名的入库查收单入库,查对品名、规格、产地、数目和质量,若货单不符,质量异样保留员有权拒收。中药材、中药饮片分别储藏于专库中(常温库30℃~10℃,阴凉20℃以下,湿度控制在35%~75%);依照中药材、中药饮片分类储藏的原则储藏在货架:根、根茎类;花、叶类;果实、种子类;动物类;藤木树脂类;矿石类;菌藻类等;依据不一样中药材、中药饮片的不一样属性,采纳适合的保养举措;对于一般性质相对稳固的中药饮片采纳惯例保养,每个季度循环保养一次;简单遭到温湿度影响,易吸潮、变色、风化、生虫、霉变、泛油的,应作为要点保养,起码每个月所有保养一次;保养依照中药材的性质,联合公司的条件,采纳干燥、晾晒等保养举措,而且要采纳防尘、防潮、防污染、以及防虫、防鼠、防鸟等举措;夏防季节,即每年5~9月份,缩短检查频次,并依据中药材、中药饮片的性质,依据条件适合采纳密封、低温储藏、抗衡同贮法(比方泽泻、山药与丹皮同贮;易生虫动物药材与花椒同贮;藏红花和冬虫夏草同贮等)等保养举措,做到无虫蛀、霉变、潮解、返砂、走油、含水量高等状况;实时做好保养记录,出现质量问题,立刻采纳挽救举措,保养记录按规定保留5年。销售出库:中药材、中药饮片要销售给拥有相应经营范围的经营公司或其余具资质的公司,不可以超经营范围销售。药品出库,还应做好出库复核,详尽记录购货单位、品名、数目、出库日期、质量状况等。运输:恪守本公司药品运输对一般药品进行管理的规定,但应注意保护外包装,防备损坏。