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医药生物行业创新器械-呼吸赛道专题:呼吸%26睡眠赛道渗透率低,进口替代可期.docx


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YOY%%%%%%%%%%%110108106**********201620172018201920202021E2022E2023E2024E2025E患病人数 YOY%%%%%%% 数据来源:弗若斯特沙利文、怡和嘉业招股书、数据来源:弗若斯特沙利文、怡和嘉业招股书、中国人群患病率与发达国家相当,但诊断率与控制率双低,成长空间广阔。1)根据测算,%,与美国人群相当(%);2)根据测算,%,远低于美国(%);中国确诊人群中,(%得到控制),控制率亦远低于美国(%)。我们认为,在诊断率与控制率双低的情况下,随着支付能力提升与患者观念进步,未来行业渗透率有望实现稳健增长。图3:中国COPD诊疗现状(百万人,%) 图4:美国COPD诊疗现状(百万人,%) 28,27%,6%,68%,40%中国COPD未确诊人数 未控制人数 控制人数 美国COPD未确诊人数 未控制人数 控制人数 数据来源:弗若斯特沙利文、怡和嘉业招股书、数据来源:弗若斯特沙利文、怡和嘉业招股书、全球OSA人群基数高,中国患病率全球之最,市场成长空间广阔。1)根据2012年美国睡眠医学会判断标准,从2016年至2020年,全世界30-。预计到2025年,。根据文献推算,中国OSA患病率最高,其次是美国、巴西和印度;巴基斯坦、俄罗斯、尼日利亚、德国、法国和日本也进入前10名;2)根据文献推算,从2016年至2020年,中国30-。预计到2025年,。因OSA患病率高,严重影响生活质量并且极易引发相关心血管高致死率的并发症,加剧患者疾病负担,随着患病人数的持续增加,患者健康管理和疾病预防意识提升,国内OSA诊断及治疗需求将进一步释放。我们认为,OSA治疗市场目前还处于蓝海阶段,长期看仍有较大发展空间。图5:全球OSA患病人数(百万,2016-2025E) 图6:中国OSA患病人数(百万,2016-2025E) 12001150110010501000950900患病人数 YOY%%%%%%215210205200195190185180175170165患病人数 YOY%%%%%% 数据来源:弗若斯特沙利文、怡和嘉业招股书、数据来源:弗若斯特沙利文、怡和嘉业招股书、中国居民对OSA认知程度和重视程度双低,诊断率远低于海外发达国家。作为睡眠呼吸障碍类疾病,OSA的症状通常出现在睡眠中,即使引发较为明显的全身性并发症,患者也很难将其与睡眠呼吸疾病联系在一起,因此大众对OSA认知程度和重视程度低,造成诊断率偏低。目前,根据中国睡眠研究会统计,中国OSA诊断治疗率不到1%,远低于美国20%的诊断率,中国大量的OSA患者亟需有效诊治和精细化慢病管理。图7:中国及美国OSA诊断率对比20%<1%25%20%15%10%5%0%中国 美国系列1数据来源:弗若斯特沙利文、怡和嘉业招股书、全球中重度OSA人群或超4亿,,刚需人群庞大。根据LANCET文章,基于呼吸暂停低通气指数(AHI)≥5次/小时及AASM2012的诊断标准,全球30-69岁人群中,;使用AHI≥15次/小时的标准(中度到重度OAS,指南通常推荐治疗),。按1%诊断率,2亿总人群测算,中国确诊人群仅200万人,假设这部分人群全是中重度,则刚需人群中行业渗透率仅3%,我们认为,赛道成长空间大,随着市场教育工作的推进,行业有望加速成长。图8:根据AASM不同时期的诊断规则预估OSA情况961,345,164457,968,490710,776,050272,494,108936,360,689424,630,028AASM评分规则(年)20********** 200,000,000 400,000,000 600,000,000 800,000,000 1,000,000,000 1,200,000,000个体数AHI≥15次/h AHI≥5次/h数据来源:LANCET、中国人群发病率与中重度OSA比例均低于其他国家,考虑到中国较大居民基数,中国中重度患病人数仍是全球之最。1)中国中重度OSA患者约6550万人,是印度的两倍多,整体市场潜力更大;2)%,%。我们认为,OSA人群的意识观念提升是其渗透率提升的关键,市场长期潜力可期。图9:OSA:TOP10国家中中重度患病人数(人) 图10:TOP10国家OSA相关比率(%) 700000006000000050000000400000003000000020000000100000000%%%%%%%%%OSA发病率 中重度OSA比例 数据来源:LANCET、 数据来源:LANCET、自主开发空间广阔,竞争力强的国产品牌有望实现突围家用无创呼吸机市场竞争格局集中,具有较大国产品牌替代空间。1)全球家用无创呼吸机市场的竞争格局分布非常集中,主要以瑞思迈和飞利浦为代表,占据了接近80%的市场份额;2)与全球市场相类似,飞利浦与瑞思迈为国内家用无创呼吸机市场占比最高的生产商,%%的市场份额(合计55%);3)怡和嘉业市场份额位居第三,%,其余国内企业占比较小,整体竞争格局相对分散。图11:2020年全球家用无创呼吸机市场按厂家的销售额拆分(百万美元,%),6%,2%,3%,5% ,6%1091,40%,38%图12:2020年中国家用无创呼吸机市场按厂家的销售额拆分(百万元,%),1%,1%.3,1%3,3%7,3%3,6%,1%,6%,28%6,7%,16%,27%(万曼)德百世怡和嘉业其他飞利浦 瑞思迈 怡和嘉业鱼跃医疗 律维施泰因(万曼) 费雪派克德百世 明康中锦 比扬医疗融昕医疗 和普乐 其他 数据来源:弗若斯特沙利文、怡和嘉业招股书、数据来源:弗若斯特沙利文、怡和嘉业招股书、全球通气面罩主要市场由海外品牌占据,国内通气面罩市场国产品牌占据首位,自主开发初显成效。1)全球通气面罩市场竞争格局分布较为集中。瑞思迈市场份额第一,%的份额,;2)2020年,国内市场主要通气面罩生产厂商包括怡和嘉业、飞利浦、瑞思迈等;3)怡和嘉业在2020年国内销售额达到约7,208万元人民币,%。其次为飞利浦,%。%,位居第三位。我们认为,怡和嘉业在国内通气面罩市场的成功,初步验证了国产品牌有望“以农村包围城市”策略,逐渐实现对进口品牌的替代。图13:2020年全球通气面罩市场按厂家的销售额拆分(百万美元,%)图14:2020年中国通气面罩市场按厂家的销售额拆分(百万元,%),5%,3%7,4%,1%,6%,2%,26%,65%,7%,20%,38%,23%瑞思迈 飞利浦 费雪派克 怡和嘉业 其他数据来源:弗若斯特沙利文、怡和嘉业招股书、怡和嘉业 飞利浦 瑞思迈费雪派克 律维施泰因(万曼) 东莞毅达其他数据来源:弗若斯特沙利文、怡和嘉业招股书、在全球/中国医用睡眠检测仪市场、全球/中国高流量氧疗仪市场上,国产品牌市占率仍处于低位水平,国产厂家在较高端的治疗领域仍有较大的且需要追赶的空间。我们认为,一方面,呼吸护理+睡眠赛道渗透率仍有较高提升空间,行业具有较好的β;另一方面,近年行业格局变动较大,头部企业召回事件亦为国产品牌出海与提升自身品牌力创造机遇。如飞利浦产品召回事件使得美国对怡和嘉业产品需求进一步提升,公司海外订单暴增,,%,%。核心版块-周观点汇总【医药零售】:2024年1月中国实体药店零售规模下降幅度大幅收窄,增速有望在渡过23Q1“高基数”后恢复正常。根据米内网数据库,受2023年1月新冠疫情对药店消费增厚的影响,%,但下降幅度大幅收窄(23年12月为-33%)。从品类结构来看,药品增速率先恢复正常,器械等非药产品有望迎来修复。2024年1月,中国实体药店药品零售规模为437亿元(+%);全国实体药店中药饮片零售规模达42亿元(-4%);全国实体药店医疗器械零售规模为24亿元(-54%),但降幅较23年12月有所收窄(23年12月为-70%)。基于医保基金监管风险考虑,有较长一段时间,全国多地都禁止定点零售药店摆放销售非药品。我们认为随着各地医保对政策的优化及高基数的出清,“非药”将重新上架定点零售药店,“非药”的占比有望在未来进一步提升。【创新药】:推荐关注白介素IL-17靶点的药物研发进展和市场潜力。2024年3月11日,Acelyrin公布IL-17类抗体Izokibep治疗银屑病关节炎(PsA)的2b/3期临床最新数据,研究达到16周ACR50主要终点,同时达到ACR70、PASI100终点。Acelyrin当天股价涨11%,市值8亿美元。持续关注相关领域后续临床及商业化进展。图15:IL-17受体家族 图16:Th17通路引起的炎症性疾病 数据来源:SignalTransductTargetTher、 数据来源:OralDiseases、表1:炎症信号通路,相关靶点和适应症数据来源:公开资料、图17:银屑病患病人数和药物市场规模(百万美元/百万人)图18:强直性脊柱炎患病人数和市场规模(百万美元/百万人)中国银屑病的患者人数(单位:百万人)中国银屑病药物市场(百万美元)12000100008000600040002000201420152016201720182019E2020E2021E2022E2023E2024E2025E2026E2027E2028E2029E2030E0中国强直性脊柱炎市场(百万美元)中国强直性脊柱炎患病人数(百万人)876543210数据来源:弗若斯特沙利文、公司招股书、 数据来源:弗若斯特沙利文、公司招股书、图19:IL-17靶点已上市药物销量(1) 图20:IL-17靶点已上市药物销量(2) 6000500040003000200010000司库奇尤单抗(secukinumab)年销量(百万美元)依奇珠单抗(ixekizumab)年销量(百万美元) 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023布罗利尤单抗(brodalumab)年销量(十亿日元)比介组(bimekizumab)年销量(百万欧元)160140120100806040200 数据来源:药智网、 数据来源:药智网、本周行情跟踪北向资金本周走势先进后出,持股市值已超过上月水平,总市值占比有所下降。本周北向资金流入较多,持股市值较周初有所下降,占总市值比例明显下降。图21:近一个月北向资金医药生物板块持股情况(2/15-3/15)1,8401,8201,8001,7801,7601,7401,7201,7001,6801,660 持股市值(亿元) 占总市值%%%%%%%%%数据来源:,近一月医药生物整体落后于沪深300指数。,。图22:近一个月生物医药走势表(2/8-3/15)7%6%5%4%3%2%1%0%医药生物(申万) 沪深300数据来源:,本周各细分板块均实现正增长,其中以化药与生物制品涨幅领先,%/%,医药商业与医疗服务涨幅最低,%/%。图23:细分子行业过往一年涨跌幅50%40%30%20%10%0%-10%-20%-30%-40%-50%化学制药(申万) 生物制品(申万) 医疗器械(申万) 医药商业(申万) 中药Ⅱ(申万) 医疗服务(申万)数据来源:,医药板块估值整体平稳。近一年各板块估值变化差异较大,,中药与化学制药估值水平同比变化较小,,绝对值下降最多。目前排名前三的分别为化学制药/医疗器械/中药,/。图24:细分行业PE(TTM)4035302520151052023/03/152023/03/212023/03/272023/04/022023/04/082023/04/142023/04/202023/04/262023/05/022023/05/082023/05/142023/05/202023/05/262023/06/012023/06/072023/06/132023/06/192023/06/252023/07/012023/07/072023/07/132023/07/192023/07/252023/07/312023/08/062023/08/122023/08/182023/08/242023/08/302023/09/052023/09/112023/09/172023/09/232023/09/292023/10/052023/10/112023/10/172023/10/232023/10/292023/11/042023/11/102023/11/162023/11/222023/11/282023/12/042023/12/102023/12/162023/12/222023/12/282024/01/032024/01/092024/01/152024/01/212024/01/272024/02/022024/02/082024/02/142024/02/202024/02/262024/03/032024/03/092024/03/150化学制药(申万) 生物制品(申万) 医疗器械(申万)医药商业(申万) 中药Ⅱ(申万) 医疗服务(申万)数据来源:,图25:医药生物指数Band估值走势25,00020,00015,00010,0005,0002000-01-072000-06-302000-12-082001-05-252001-11-022002-04-192002-09-202003-03-072003-08-152004-01-162004-07-022004-12-032005-05-202005-10-282006-04-072006-09-152007-03-022007-08-032008-01-112008-06-132008-11-212009-04-302009-09-302010-03-122010-08-132011-01-142011-06-172011-11-252012-05-042012-10-122013-03-222013-08-232014-01-242014-06-272014-11-282015-04-302015-09-302016-03-112016-08-122017-01-202017-06-232017-12-012018-05-042018-10-122019-03-222019-08-232020-01-232020-07-032020-12-042021-05-072021-10-082022-03-182022-08-192023-02-032023-07-072023-12-150收盘价 EPS PE-TTM :,近一月化学制品板块表现较好,上周所有细分板块周度涨幅均为正。%,领跑全板块;本周医药板块中各细分版块均实现正涨幅,其化学制品、生物制品、医疗服务涨幅最大,%/%/%。图26:子行业月涨幅 图27:%%%%%化学制品生物制品医疗器械医药商业中药Ⅱ医疗服务-%%%%%%%%-%%%%%%%%%%%%%%%%化学制品生物制品医疗器械医药商业中药Ⅱ医疗服务 数据来源:, 数据来源:,

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