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:..的相对保留时间;与鞣花酸对照品参照物峰相对应的峰为S2峰,计算峰3~7与S2峰的相对保留时间。其相对保留时间均应在规定值的±10%范围之内,规定值为:(峰2)、(峰3)、(峰4)、(峰5)、(峰6)、(峰7)。计算峰2与S2峰的相对峰面积,其相对峰面积应在规定值的范围之内,规定值为:。对照特征图谱峰1(S1):没食子酸;峰2:3-O-没食子酰基奎宁酸;峰8(S2):鞣花酸色谱柱:TriartC18,×150mm,【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定(中国药典2020年版通则0104)。【浸出物】取本品研细,取约2g,精密称定,精密加入乙醇100ml,照醇公示稿溶性浸出物测定法(中国药典2020年版通则2201)项下的热浸法测定,%。【含量测定】照高效液相色谱法(中国药典2020年版通则0512)测定。色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂(柱长为150mm,,);以乙***为流动相A,%磷酸溶液为流动相B,按下表中的规定进行梯度洗脱,;柱温为35℃;检测波长为263nm。理论板数按鞣花酸峰计算应不低于5000。


:..时间(分钟)流动相A(%)流动相B(%)0~200→20100→8020~3020→2780→73对照品溶液的制备取鞣花酸对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含70μg的溶液,即得。供试品溶液的制备取本品适量,研细,,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入70%甲醇25ml,密塞,称定重量,超声处理(功率300W,频率40kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用70%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各2μl,注入液相色谱仪,测定,即得。本品每1g含鞣花酸(C14H6O8)~。【规格】【贮藏】密封。公示稿