2022年执业药师《药事管理与法规》真题及解析【完整版】.pdf

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)。:C参考解析:处所获收入百分之三十以上三倍以下的罚款,终身禁止从事药品生产经营活动,并可以由公安机关处五日以上十五日以下的拘留。复选用,也可不选用。每题只有1个备选项最符合题意。材料题根据下列选项,回答41-43题:..()。:B参考解析:药学类、中药学类硕士学历报考执业药师的工作年限是1年。医学专业工作年限增加1年,即2年;执业药师考试成绩管理以4年为一个周期;执业药师注册证有效期为5年。()。:D参考解析:药学类、中药学类硕士学历报考执业药师的工作年限是1年。医学专业工作年限增加1年,即2年;执业药师考试成绩管理以4年为一个周期;执业药师注册证有效期为5年。,申请参加执业药师职业资格考试的,应当至少在药学岗位工作满()。:C参考解析:药学类、中药学类硕士学历报考执业药师的工作年限:..是1年。医学专业工作年限增加1年,即2年;执业药师考试成绩管理以4年为一个周期;执业药师注册证有效期为5年。材料题根据下列选项,回答44-,依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》,依据《药品管理法》《药品生产质量管理规范》,依据《药品管理法》,责令限期整改;逾期不改的,依据《药品管理法》,药品生产企业自行配送药品时,未使用封闭式运输工具运输药品,药品监督管理部门应当对该行为作出的处理是()。:B参考解析:药品上市许可持有人与药品生产企业可以签订委托生产协议,但不得委托其销售药品。配送也属于《药品经营质量管理规范》的管理范畴。,药品上市许可持有人与药品生产企业签订协议,委托其生产并销售药品。药品监督管理部门应当对该行为作出的处理是()。:..正确答案:D参考解析:药品上市许可持有人与药品生产企业可以签订委托生产协议,但不得委托其销售药品。配送也属于《药品经营质量管理规范》的管理范畴。材料题根据下列选项,回答46-《国家药品鉴督管理局关于药品信息化追溯体系建设的指导意见》和《药品信息化追溯体系建设导则》,承担药品追溯协同服务平台建设的是()。:D参考解析:本题考查药品追溯制度。药品上市许可持有人和生产企业承担药品追溯系统建设的主要责任;国家药品监督管理部门应建设协同平台,提供准确的药品种及企业基本信息、药品追溯码编码规则的备案和管理服务以及不同药品追溯系统的地址服务,为药品追溯系统互联互通提供支持。《国家药品监督管理局关于药品信息化追溯体系建设的指导意见》和《药品信息化追溯体系建设导则》,承担药品追溯系统建设主要责任的是()。:..正确答案:A参考解析:本题考查药品追溯制度。药品上市许可持有人和生产企业承担药品追溯系统建设的主要责任;国家药品监督管理部门应建设协同平台,提供准确的药品种及企业基本信息、药品追溯码编码规则的备案和管理服务以及不同药品追溯系统的地址服务,为药品追溯系统互联互通提供支持。材料题根据下列选项,回答48-()。:B参考解析:本题考查广告发布的内容准则。非处方药广告应当显著标明非处方药标识(OTC)和“请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用”;特殊医学用途配方食品广告应当显著标明适用人群、“不适用于非目标人群使用”“请在医生或者临床营养师指导下使用”。()。:C参考解析::..本题考查广告发布的内容准则。非处方药广告应当显著标明非处方药标识(OTC)和“请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用”;特殊医学用途配方食品广告应当显著标明适用人群、“不适用于非目标人群使用”“请在医生或者临床营养师指导下使用”。材料题根据下列选项,回答50-()。:A参考解析:药品上市许可持有人可以自行销售持有药品,也可以委托销售;医疗机构属于药品使用单位,不得从事药品网络销售。()。:C参考解析:药品上市许可持有人可以自行销售持有药品,也可以委托销售;医疗机构属于药品使用单位,不得从事药品网络销售。材料题根据下列选项,回答52-:..《处方管理办法》,药师审核处方时,对处方中新生儿、婴幼儿日龄、月龄及体重表述的审核,属于()。:C参考解析:对处方开具人是否具有执业医师资格的审核,属于合法性审核:对处方中新生儿、婴幼儿日龄、月龄及体重表述的审核,属于规范性审核;对处方中选用剂型与给药途径的审核,属于适宜性审核。《处方管理办法》,药师审核处方时,对处方中是否有用药禁忌的审核,属于()。:B参考解析:对处方开具人是否具有执业医师资格的审核,属于合法性审核:对处方中新生儿、婴幼儿日龄、月龄及体重表述的审核,属于规范性审核;对处方中选用剂型与给药途径的审核,属于适宜性审核。《处方管理办法》,药师审核处方时,对抗菌药物处方是否由具有相应处方权的医师开具的审核,属于()。:Thedocumentwascreatedw