下载此文档

晋升助理工程师药学类考试大纲.pdf


文档分类:资格/认证考试 | 页数:约28页 举报非法文档有奖
1/28
下载提示
  • 1.该资料是网友上传的,本站提供全文预览,预览什么样,下载就什么样。
  • 2.下载该文档所得收入归上传者、原创者。
  • 3.下载的文档,不会出现我们的网址水印。
1/28 下载此文档
文档列表 文档介绍
该【晋升助理工程师药学类考试大纲 】是由【青山代下】上传分享,文档一共【28】页,该文档可以免费在线阅读,需要了解更多关于【晋升助理工程师药学类考试大纲 】的内容,可以使用淘豆网的站内搜索功能,选择自己适合的文档,以下文字是截取该文章内的部分文字,如需要获得完整电子版,请下载此文档到您的设备,方便您编辑和打印。:..晋升助理工程师(药学类)考试大纲第一部分药事管理法规知识一、、:..、中华人民共和国刑法(节选)生产、销售假劣药品的刑罚规定四、***、、、药品经营质量管理规范(GSP)(2016修订版):..1、总则2、药品批发的质量管理3、药品零售的质量管理七、药品生产质量管理规范(GMP)1、总则2、质量管理3、机构与人员4、厂房与设施5、设备6、物料与产品7、确认与验证8、文件管理9、生产管理10、质量控制与质量保证11、委托生产与委托检验12、产品发运与召回13、自检14、附则八、:..、、、收购、供应和配制计划的审批程序:..(包括毒性中药品种和西药毒药品种近40种)十一、处方药与非处方药分类管理办法(试行)、、、甲类非处方药和乙类非处方药生产、批发、、、、非处方药专有标识管理规定(暂行)、药品经营许可证管理办法(2017修订版)《药品经营许可证》《药品经营许可证》的程序:..4.《药品经营许可证》、、、、、、直接接触药品的包装材料和容器管理办法:..、药品生产监督管理办法(2017修订版)、、中华人民共和国广告法:..、、经营、、、、,、销售药品二十五、、适用范围、:..二十六、、、、关于禁止商业***行为的暂行规定禁止商业***行为的规定三十、药物非临床研究质量管理规范(2017修订版):..、、,,提前终止保护,、中药品种保护条例中药保护品种等级的划分、审批、保护期限及罚则三十五、《药品类易制毒化学品管理办法》:..、、、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械说明书和标签管理规定》:..《生物制品批签发管理办法》(2017年修订)、检验、(二)一、、压强、、流速的概念及公式,,流动类型,流体在圆管内的速度分布,、流量计的类型和原理二、、工作原理、、、特点和技术要求:..典型固体输送设备的类型、,搅拌器的分类、特点及适用对象,、非均相液体、搅拌功率的要求四、、萃取剂选择、萃取流程、、药材有效成分的提取过程、方法、、基本原理五、,重力沉降速度及相关公式,,典型离心分离设备的类型、,,微滤、超滤、纳滤、反渗透、、洗涤除尘、过滤除尘的技术要求,洁净空气净化流程及专用过滤器的要求六、、传热过程、换热器性能指标、、、传热速率方程、、总传热速率方程、总传热系数、平均温度差、设备热损失:..,、、流程、、、、、干燥分类、、、热量衡算的要求,、干燥曲线、干燥速率曲线、、,粉碎方法、,药筛标准和粉末等级3混合机制,混合设备类型,混合设备十一、、泛制、滴制设备要求:..片剂造粒、压片、、、初步设计阶段、施工图纸阶段、施工调试验收阶段任务及要求十三、、、土建、动力、空调通风设备、,布置设计对工艺和设备设施的要求、平面布置合理性、、材质、安装的要求十五、、通风、,国外GMP要求:..、净化方案的选择及其设计要点,气流的组织和形式要求,热量衡算和风量衡算的计算十七、、纯化水生产设备、、安瓿灌封机、、双扉程控消毒检漏箱、水浴灭菌器十八、防火、安全、、防火要求、、《中国药典》(2015年版)、试液、指示剂有关知识7.《中国药典》(2015年)版常见剂型需检查的项目及常用检查方法8.《美国药典》、《英国药典》、《日本局药方》的缩写、现行版次二十、《中国药典》(2015年版):..:《制药工程原理与设备》、《药物制剂生产设备及车间工艺设计》、《中国药典》2015年版、《药学综合知识与技能——国家执业药师资格考试应试指南》第三部分药学专业知识一、(1)药物作用的两重性、对因治疗、对症治疗、副作用、毒性反应、变态反应、继发性反应、后遗效应、致畸作用的概念(2)受体、激动剂、拮抗剂的概念(3)药物的量效关系及相关概念:最小有效量、最小中毒量、半数有效量、半数致死量、效能、效应强度、治疗指数、(1)药物吸收、分布及其影响因素;药物代谢过程、代谢酶系,酶诱导剂和抑制剂;药物排泄途径及首关效应(2)血药浓度一时间曲线下面积、峰浓度、达峰时间、半衰期、生物利用度、表观分布容积、、受体的分类及生物效应;传出神经系统药物的分类:..、新斯的明的药理作用、、临床应用和不良反应;、肾上腺素、多巴***、异丙肾上腺素的药理作用、(1)酚妥拉明的药理作用和临床应用(2)β-***丙嗪的药理作用、、哌替啶的药理作用、(1)阿司匹林的药理作用、临床应用和不良反应(2)对乙酰氨基酚、吲哚美辛、布洛芬、吡罗昔康、美洛昔康、:..强心苷的药理作用、***甘油、普萘洛尔、、、生理效应、药理作用、作用机制、用途、不良反应及防治、禁忌症、、(1)化学治疗、抗菌谱、抗菌活性、最低抑菌浓度、抗生素后效应、交叉耐药性的概念(2)-内酰***类抗生素(1)青霉素的抗菌谱及临床应用、抗菌作用机制、不良反应(2)、:..***喹、伯氨喹和乙***嘧啶的作用与用途、(1)直接影响DNA结构和功能抗肿瘤药:氮芥类抗肿瘤药及环磷酰***的结构特征与作用;乙撑亚***类抗肿瘤药塞替派的结构特征与作用;金属配合物抗肿瘤药物顺铂、卡铂、奥沙利铂的结构特征与作用;拓扑异构酶抑制剂抗肿瘤药的分类及羟喜树碱、伊立替康、依托泊苷、多柔比星、柔红霉素的结构特征与作用。(2)干扰核酸生物合成抗肿瘤药:嘧啶类抗肿瘤药***尿嘧啶、阿糖胞苷的结构特征与作用;嘌呤类抗肿瘤药巯嘌呤的结构特征与作用;叶酸拮抗剂抗肿瘤药甲氨蝶呤结构特征与作用。(3)抑制蛋白质合成与功能抗肿瘤药:长春碱类抗肿瘤药长春碱、长春新碱、长春瑞滨的结构特征与作用;紫杉烷类抗肿瘤药紫杉醇、多西他赛的结构特征与作用;(4)调节体内激素平衡抗肿瘤药:雌激素调节剂抗肿瘤药他莫昔芬、托瑞米芬的结构特征与作用;雄激素调节剂抗肿瘤药***他***的结构特征与作用(5)靶向抗肿瘤药:靶向抗肿瘤药伊马替尼、吉非替尼的结构特征与作用(6)放疗与化疗的止吐药5-HT3受体拮抗剂止吐药昂丹司琼、格拉司琼的结构特征与作用二、、抗癫痫药和抗精神失常药(1)镇静催眠药:巴比妥类药物的构效关系与体内代谢(2)抗精神失常药的分类及代表药物:..(1)非甾体抗炎药①阿司匹林的结构,性质,不良反应②对乙酰氨基酚结构、性质、代谢③布洛芬、萘普生的的光学异构体活性(2)(1)盐酸吗啡结构特点、分子的结构修饰、光学异构体活性(2)阿片受体模型:(1)肾上腺素能受体激动剂①苯乙***类肾上腺素能激动剂的构效关系及代表药物②***光学异构体的活性(2)肾上腺素能受体拮抗剂β受体阻断剂的结构改造:二***特诺→丙奈洛尔→(1)肾上腺皮质激素①肾上腺皮质激素分类、代表药物及其化学结构式②氢化可的松的结构改造:氢化可的松→***氢化可的松→泼尼松→曲安奈德→地塞米松(2)性激素①雄激素、雌激素、孕激素的结构特点:..②睾***、雌二醇和黄体***①烷化剂药物的分类及代表药物②环磷酰***体内代谢过程,(1)磺***类药物及抗菌增效剂①磺***类药物基本结构、作用机制②磺***嘧啶、磺***甲噁唑、甲氧苄啶化学结构式(2)喹诺***类抗菌药①四代喹诺***类抗菌药的代表药物及其结构式②喹诺***类抗菌药的构效关系(3)抗结核病药:(1)β-内酰***类①β-内酰***类分类,青霉素类、头孢菌素类的基本结构及结构特点②半合成青霉素类型、结构特点及构效关系③青霉素结构、酸碱条件下稳定性④氨苄西林、阿莫西林、美洛西林化学结构式⑤半合成头孢菌素的发展概况和构效关系⑥非经典的β-内酰***抗生素分类及常见药物⑦β-内酰***酶抑制剂分类及基本结构(2)四环素类药物的化学性质:..(3)氨基糖苷类常见药物(4)大环内酯类红霉素的结构改造(5)其它抗生素***霉素的化学结构式,(1)脂溶性维生素:常见的脂溶性维生素(2)水溶性维生素:常见水溶性维生素、维生素C的结构、光学异构体及活性差异三、(1)鉴别试验的项目(2)溶解度、(1)药物中杂质的来源和种类、杂质的限量的定义和计算(2)***化物、硫酸盐、铁盐、重金属、***盐检查的原理和方法(3)溶液颜色、易炭化物、溶液澄清度、炽灼残渣、干燥失重、(1)凯氏定氮法的原理、仪器装置、消解剂、操作方法、计算方法、注意事项、应用范围(2)氧瓶燃烧法的原理、仪器装置、吸收液的选择、样品制备、操作方法、计算方法、注意事项、应用范围(3)容量分析定义、特点;滴定度的定义、计算方法;含量的计算方法;:..几种常用的酸碱指示剂;酸碱滴定法的基本原理和方法;非水滴定法的基本原理;碘量法、高锰酸钾法、铈量法的基本原理及应用;(4)铬酸钾指示剂法、铁铵矾指示剂法和吸附剂指示剂法的原理及应用(4)紫外可见分光光度法基本定律、吸光系数、含量计算方法(5)紫外-可见分光光度法在药物鉴别、检查、含量测定中的应用(6)薄层层析法的基本原理、常用的固定相、展开剂、检视方法和要求(7)高效液相色谱法和气相色谱法常用固定相和流动相;检测器类型和适用范围;系统适用性试验及规定;含量测定方法(8)药品分析方法验证内容:准确度的含量测定方法、杂质定量测定方法、数据要求;精密度的验证内容、数据要求;专属性在鉴别反应和含量测定和杂质测定中的规定;检测线和定量限的测定方法和数据要求;线性和范围的数据要求;(1)苯巴比妥、司可巴比妥钠、注射用硫喷妥钠的鉴别反应、杂质检查(2)司可巴比妥钠、(1)阿司匹林及其制剂、对氨基水杨酸钠的鉴别、杂质检查和含量测定方法(2)苯甲酸钠的鉴别和含量测定方法(3)丙磺舒的鉴别、***类药物的分析(1)盐酸普鲁卡因、盐酸丁卡因、对乙酰氨基酚和盐酸利多卡因的鉴别反应、:..特殊杂质检查和含量测定方法(2)肾上腺素及其注射液的鉴别、(1)异烟肼、尼可刹米的鉴别、杂质检查和含量测定方法(2)盐酸***丙嗪、奋乃静的含量测定方法(3)***及其制剂的鉴别、(1)维生素B1、维生素C、维生素E及其制剂的鉴别、杂质检查和含量测定方法(2)(1)青霉素钠、阿莫西林和头孢羟氨苄的鉴别和含量测定方法(2)硫酸链霉素、硫酸庆大霉素的鉴别(3)(1)药物制剂分析的特点(2)片剂、注射剂的一般检查项目和特殊检查项目(3)(1)误差的分类和减小误差的方法(2)天平的使用和常用玻璃仪器的选择和使用(3)有效数字及运算法则、数字修约规则:..绪论(1)药剂学、药物剂型、药物制剂和GMP的概念(2)药剂学的分支学科(3)药物剂型的重要性和分类(4)处方、(1)液体制剂的概念、分类、特点和质量要求(2)液体制剂的常用溶剂和附加剂(3)溶液剂、糖浆剂和合剂的概念和有关特点(4)混悬剂的概念、稳定性、常用稳定剂和质量要求(5)(1)注射剂的概念、分类、特点、制备工艺流程和质量要求(2)纯化水、注射用水、灭菌注射用水、制药用水的概念和使用范围(3)注射用水的质量要求(4)热原的概念、性质、污染途径和除去方法(5)注射剂中常用的附加剂(6)输液的概念、分类和质量要求(7)注射用无菌粉末的概念(8)灭菌、除菌、防腐、消毒、无菌操作和F0值的概念(9)灭菌法的分类及各种方法的特点:..注射剂检漏的意义及方法(11)滴眼剂的概念、分类和质量要求(12)洁净室(区)(1)散剂的概念、特点、质量要求和包装储存(2)颗粒剂的概念、特点、质量要求和包装储存(3)片剂的概念、特点和分类(4)片剂辅料的分类、常用辅料的品种名称和特点(5)片剂的制备方法、质量要求和包装储存(6)混合的影响因素(7)湿颗粒的制备和干燥方法(8)压片过程中可能产生的问题及解决办法(9)包衣的目的和包衣种类(10)胶囊剂的概念、分类和特点(11)硬胶囊剂和软胶囊剂的概念、质量要求和包装储存(12)、栓剂和膜剂(1)软膏剂的概念、分类、常用基质、添加剂、质量要求和包装储存(2)乳膏剂的概念和分类(3)眼膏剂的概念、特点和质量要求(4)栓剂的概念、特点、:..气雾剂的概念、特点、分类、系统组成和质量要求(2)喷雾剂的概念、特点和质量要求(3)吸入粉雾剂、非吸入粉雾剂的概念和特点参考资料:《药理学》、《药物化学》、《分析化学》、《药剂学》

晋升助理工程师药学类考试大纲 来自淘豆网www.taodocs.com转载请标明出处.

相关文档 更多>>
非法内容举报中心
文档信息
  • 页数28
  • 收藏数0 收藏
  • 顶次数0
  • 上传人青山代下
  • 文件大小1.15 MB
  • 时间2024-03-25